人類免疫缺陷病毒抗體快速試劑國家參考品
英文:National Reference Panel for Rapidly Testing Antibodies to HumanImmune-deficiency Virus
批號(hào):220013-20081202
性狀:血漿,液體
用途:本參考品由人類免疫缺陷病毒(Human Immune-deficiency Virus,HIV)抗體陽性的感染者血漿、HIV 相關(guān)病毒(如 HBV、HCV 等)感染者血漿、正常人血漿等制成;適用于 HIV 抗體快速診斷試劑(如免疫層析法等)的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
包裝:白色凍存管。
規(guī)格:本參考品共 45 支樣品,組成如下:

使用方法及要求:
本參考品使用時(shí),應(yīng)滿足:
陰性參考品符合率:陽性反應(yīng)不得多于 2 份,陰性符合率(-/-)應(yīng)≥18/20;
HIV-1 型陽性參考品符合率:應(yīng)全部為陽性反應(yīng),HIV-1 型陽性符合率(+/+)應(yīng)為 18/18;且 P18 顯色強(qiáng)度應(yīng)不低于 P17;
HIV-2 型陽性參考品符合率:應(yīng)全部為陽性反應(yīng),HIV-2 型陽性符合率(+/+應(yīng)為 2/2;
最低檢出限:陽性反應(yīng)不得少于 1 份(≥1/3)且基質(zhì)血清 S1 為陰性反應(yīng);
重復(fù)性參考品:平行檢測(cè) 10 次,應(yīng)均為陽性反應(yīng)且顯色度均一。
儲(chǔ)藏條件:-20℃或以下。
注意事項(xiàng):
1.本參考品未經(jīng)滅活處理,應(yīng)按有傳染性物品處理,操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
2.本參考品不含任何防腐劑,應(yīng)避免微生物污染和生長。
3.應(yīng)避免反復(fù)凍融,反復(fù)凍融應(yīng)不超過 3 次。
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