第一代 H7N9 禽流感病毒核酸國家參考品
英文：National Reference Material of Avain Influenza A (H7N9) Virus for Nucleic Acid Testing (First Generation)
批號：370001-201301
性狀：陰性參考品為餅狀凍干粉，陽性參考品、靈敏度參考品、精密度參考品為無色透明液體。
用途：本品制備自滅活的病毒培養(yǎng)物，用于熒光定量 PCR法定性檢測人 H7N9 禽流感病毒核酸的試劑（盒）質(zhì)量控制、性能評價。
包裝：陰性參考品為西林瓶，其他參考品為塑料凍存管。
規(guī)格：本套參考品共 21 支
使用方法和要求：
1. 使用方法
1) 陽性參考品：3 份，根據(jù)需要取異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）補(bǔ)體積到提取所需的樣本量后作為樣本進(jìn)行檢測。
2) 陰性參考品：每支加入 0.5ml 無 RNase 水，待目測徹底溶解后（一般不超過 3 分鐘）作為樣本進(jìn)行檢測。
3) 靈敏度參考品: 編號P1,原倍定義為 106U，以異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）進(jìn)行 10 倍倍比稀釋，稀釋至 10U。實(shí)驗時分別檢測 105U，104U，103U，102U，10U，同時以異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）作為靈敏度對照樣品。
4) 精密度參考品：編號 P2，用異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）2500 倍稀釋后進(jìn)行檢測。精密度需重復(fù)檢測稀釋后的樣品 10 次（若試劑盒包含提取組分，應(yīng)獨(dú)立提取 10 份樣品，分別進(jìn)行檢測）。
2. 要求
1) 對陽性參考品進(jìn)行檢測，H7N9 禽流感病毒核酸檢測必須為陽性 。
2) 對陰性參考品進(jìn)行檢測，H7N9 禽流感病毒核酸檢測必須為陰性，且若試劑盒包含以下檢測組分，檢測結(jié)果還需滿足：
N1，N4，N5 流感核酸通用試劑檢測均為陰性；N6～N8 乙型流感核酸檢測必須為陽性且甲型流感核酸檢測必須為陰性；N9～N16，N18 甲型流感核酸檢測必須為陽性且乙型流感病毒核酸檢測必須為陰性，購買標(biāo)準(zhǔn)品、對照品就到【萊耀生物】。
3) 對靈敏度參考品進(jìn)行檢測，105U、104U、103U樣品檢測甲型流感核酸必須為陽性（適用時）且H7N9 禽流感病毒核酸檢測必須為陽性，異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）均為陰性。
4) 對精密度參考品稀釋后重復(fù)檢測 10 次，要求 H7N9 禽流感病毒核酸檢測必須為陽性且 Ct 值的 CV 不高于10%。
儲藏條件：本參考品長期儲存需置于-50℃及以下。
注意事項：
1.本品反復(fù)凍融建議不超過 5 次。
2.本參考品為 HIV、HBV、HCV 和梅毒陰性，但不排除其他病原體的潛在傳染性風(fēng)險，應(yīng)按各實(shí)驗室操作傳染性物質(zhì)的規(guī)定操作。剩余參考品建議按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定處理。
請按說明書規(guī)定使用，若做他用，用戶需自行證明其適用性。
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