甲型 H1N1 流感病毒核酸檢測試劑國家參考品
英文：National Standard for Influenza A（H1N1）Viral Nucleic Acids Detection Kit
批號：370014-201501
性狀：凍干劑
用途：本品系臨床分離獲得的流感及非流感病毒株經(jīng)雞胚/細(xì)胞培養(yǎng)后凍干而成，供甲型 H1N1 流感病毒核酸檢測試劑性能評價使用。
包裝：西林瓶
規(guī)格：
使用方法和要求：
1. 參考品恢復(fù)至室溫，陽性、陰性參考品分別加入 500μL無RNA酶的去離子水復(fù)溶，精密性參考品加入 2.5mL無RNA酶的去離子水復(fù)溶，待液體完全澄清后作為待測樣品直接使用。最低檢出限參考品S加入 500μL無RNA酶的去離子水復(fù)溶后，用無RNA酶的去離子水進行 1:102、1:103、1:104、1:105及 1:106倍稀釋，然后作為待測樣品使用。
2.本參考品使用時，應(yīng)滿足：
1）陽性符合率：PC01~PC05 要求甲型 H1N1 流感病毒均為陽性，陽性符合率（+/+）應(yīng)為 5/5；
2）陰性符合率：NC01~NC10 要求甲型 H1N1 流感病毒均為陰性，陰性符合率（-/-）應(yīng)為 10/10；
3）精密性（CV，%）：使用精密性參考品 CV 重復(fù)測定 10次，要求 CV 均為甲型 H1N1 流感病毒陽性，且其 Ct 值的V 均不大于 5.0%；購買標(biāo)準(zhǔn)品、對照品就到【萊耀生物】。
4）最低檢出限：滴度不高于 9.8×101TCID50/L（即 1:104稀釋），檢測結(jié)果應(yīng)為甲型H1N1 流感病毒陽性。
儲藏條件：長期保存應(yīng)置于-20 ℃及以下
注意事項：
1.本參考品應(yīng)在-20 ℃及以下保存。復(fù)溶后需保存于-80 ℃及以下，盡快使用并避免 3 次以上反復(fù)凍溶；
2.使用時應(yīng)待參考品完全復(fù)溶并澄清后方可使用；
3.本參考品使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進行處理；
4.本參考品效期根據(jù)長期穩(wěn)定性結(jié)果確定；
5.本參考品說明書中檢測標(biāo)準(zhǔn)為針對甲型 H1N1 流感病毒核酸檢測試劑盒制定，如用于其它類型流感病毒核酸檢測試劑盒，應(yīng)另行制定檢測標(biāo)準(zhǔn)。
請按說明書規(guī)定使用，若做他用，用戶需自行證明其適用性。
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