結(jié)核分枝桿菌 PCR 檢測試劑盒用國家參考品
英文：National reference for PCR-based detection of Mycobacteriumtuberculosis
批號：230030-201301
性狀：無色液體
用途：本參考品由滅活的結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌和呼吸道感染細(xì)菌構(gòu)成，用于結(jié)核分枝桿菌 PCR 檢測試劑盒的質(zhì)量控制。本品的判斷標(biāo)準(zhǔn)適用于酶聯(lián)法、熒光法等以核酸為檢測樣本的結(jié)核分枝桿菌 PCR 快速檢測試劑盒以及結(jié)核分枝桿菌 PCR 快速檢測兼具 MDR-TB 檢測用途的試劑盒。
包裝：離心管
規(guī)格：本參考品共 44 支，組成如下：
使用方法和要求：
1、使用方法
按結(jié)核分枝桿菌 PCR 檢測試劑盒的使用說明書的操作。
2、本參考品使用時，應(yīng)滿足：陰性參考品符合率：應(yīng)為 15/15陽性參考品符合率：應(yīng)為 15/15最低檢出限：應(yīng)不高于 1×102個菌/mL重復(fù)性（精密性）：10 次檢測結(jié)果應(yīng)均為陽性；檢測結(jié)果有具體測定值的，C V 值應(yīng)不高于 15%（n=10）。
3、本品的最低檢出量與精密度（重復(fù)性）要求不適用于酶聯(lián)法、熒光法等以核酸為檢測樣本的結(jié)核分枝桿菌 PCR 快速檢測兼具 MDR-TB 以外耐藥檢測用途的試劑盒，結(jié)核分枝桿菌 PCR 快速檢測兼具分枝桿菌菌種鑒定用途的試劑盒，以及僅以菌陽樣本為檢測對象的試劑盒。此類試劑盒最低檢出量與重復(fù)性檢測的判斷標(biāo)準(zhǔn)另行確定。
儲藏條件：長期保存應(yīng)置于-20℃及以下。
注意事項(xiàng)：
1、本參考品于室溫解凍后使用。
2、本參考品具生物危害風(fēng)險，應(yīng)按傳染性物質(zhì)規(guī)定處理。
3、 本參考品應(yīng)避免反復(fù)凍融。
請按說明書規(guī)定使用，若做他用，用戶需自行證明其適用
|
?您的位置：
