水痘帶狀皰疹病毒 IgG 抗體檢測試劑國家參考品
英文：National standard for Varicella zoster virus(VZV) IgG antibody detection kit
批號：370018-201601
性狀：液體
用途：所有參考品均為人的血漿，主要適用于水痘帶狀皰疹病毒 IgG 抗體定性檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）性能要求的評價；并適用于水痘帶狀皰疹病毒 IgG 抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、重復(fù)性、最低檢測限部分性能要求的評價；如用于其它類型試劑盒，應(yīng)另行制定要求。
包裝：1.5ml 凍存管
規(guī)格：此參考盤由 8 支陰性參考品（100μl /支），10 支陽性參考品（100μl /支），1 支重復(fù)性參考品（350μl /支），6 支檢測限參考品（100μl /支）組成
使用方法和要求：
待參考品完全融化并平衡至室溫，進(jìn)行檢測。檢測的結(jié)果應(yīng)滿足以下條件:
?。?） 陰性參考品符合率：檢測陰性參考品 NC1~NC8，要求其陰性參考品符合率至少為 7/8。
（2） 陽性參考品符合率：檢測陽性參考品 PC1~PC10，要求其陽性參考品符合率至少為 9/10。
?。?） 重復(fù)性參考品：平行檢測 10 次，應(yīng)均為陽性且其 OD值的變異系數(shù)(CV 值)不高于 15.0%。
（4） 最低檢測限：S1~S5 的濃度分別為 509、254、127、64、32mIU/ml,S6 為陰性血清。要求檢測限濃度應(yīng)不高于 127mIU/ml。
儲藏條件：-20℃及以下
注意事項：
1.本參考品解凍后盡快使用，并避免 5 次以上反復(fù)凍融；
2.使用時,若樣品中出現(xiàn)渾濁物，需離心處理，在檢測時盡量不要吸取沉淀物。
3.本參考品使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進(jìn)行處理；
4.本參考品效期根據(jù)長期穩(wěn)定性結(jié)果確定。
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