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    行業(yè)新聞
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    成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿實(shí)用技術(shù)手冊(cè)(三)
    時(shí)間:2018-08-07 20:35 ??來源:未知 ??作者:肖遙 ??點(diǎn)擊:
      亂流潔凈區(qū)
      亂流潔凈室的潔凈空氣通過送風(fēng)口經(jīng)過高效過濾器出口的擴(kuò)散罩進(jìn)入室內(nèi),潔凈空氣迅速向四周擴(kuò)散,與室內(nèi)空氣混合,稀釋室內(nèi)污染的空氣,并與室內(nèi)熱負(fù)荷進(jìn)行交換,混合后的氣流帶著室內(nèi)的塵埃里, 在空氣正壓的作用下,從回風(fēng)口排走,如下圖:
    培養(yǎng)基
      亂流潔凈室的氣流組織主要包含4種:
      孔板頂送風(fēng),又分全孔板頂送風(fēng)與局部孔板頂送風(fēng)。
      流線型散流器頂送風(fēng),此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。
      高效過濾器風(fēng)口擴(kuò)散頂送風(fēng),是生產(chǎn)用潔凈區(qū)常用的氣流組織形式。
      側(cè)送風(fēng)。此種形式適用于層高較低的廠房,多用于舊廠房改造。側(cè)送風(fēng)室內(nèi)渦流多,潔凈度只能達(dá)到C級(jí)。
      潔凈區(qū)內(nèi)送風(fēng)量和換氣次數(shù)
      如前所述,區(qū)別亂流潔凈區(qū)或單向流潔凈區(qū)的關(guān)鍵指標(biāo)是空氣在潔凈區(qū)內(nèi)的流動(dòng)狀態(tài),而空氣的流動(dòng)狀態(tài)是又空氣的流動(dòng)方式和速度決定的,因此,指定大小的空間內(nèi)單位時(shí)間潔凈空氣量對(duì)潔凈度起決定性作用。下表顯示潔凈室內(nèi)操作人員數(shù)量、空氣換氣次數(shù)與室內(nèi)潔凈度的關(guān)系。
    培養(yǎng)基
      注:
      室內(nèi)換氣次數(shù)的下限為30min,潔凈度需達(dá)到80%。
      單向流(層流)潔凈區(qū)送風(fēng)量=潔凈區(qū)斷面積(㎡)X風(fēng)速;
      亂流(非單向流)潔凈區(qū)送風(fēng)量=潔凈區(qū)容積(m3)X換氣次數(shù)(次/h)。
      藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境的換氣次數(shù)應(yīng)針對(duì)不同劑型,參考換氣次數(shù)的規(guī)定根據(jù)熱量平衡與風(fēng)量平衡計(jì)算加以驗(yàn)證確定。
      潔凈區(qū)微生物污染的來源
      微生物污染是指微生物產(chǎn)生,附著而給特定的環(huán)境帶來不良影響。如果細(xì)菌得到必要的養(yǎng)料,一定量的水分和合適的溫濕度,它們就能迅速繁殖,其繁殖速度非常快,從而給進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈區(qū)帶來危害。潔凈區(qū)污染可以分為兩種污染,第一是無機(jī)物(沒有生命的)的污染,如空氣中的懸浮粒子,材料上的微粒;第二種就是有機(jī)污染,如微生物。微生物污染的來源主要有五個(gè)方面:人員、設(shè)備、物料、空氣和水。
      (1) 人員的污染
      眾所周知,人員是潔凈區(qū)污染的主要來源,并且人對(duì)潔凈區(qū)的污染是一個(gè)永不休止的過程。皮膚屑,頭發(fā),人體內(nèi)的微生物等。
      細(xì)菌 /每分鐘
      打噴嚏       12  -  3400
      咳嗽            1   -  1000
      唱歌            1   -  128
      講話            1   -  28
      平靜呼吸     0   -  4
      以潔凈區(qū)操作人員為例:
      坐著或站立不動(dòng)時(shí),每分鐘傳播的微粒數(shù)高達(dá)十萬 (10,0000/min).
      坐著進(jìn)行適度的軀體和手臂運(yùn)動(dòng)時(shí),微粒數(shù)高達(dá)五十萬(50,0000/min).
      正常步行時(shí)微粒數(shù)高達(dá)二百五十萬 (250,0000/min)
      快速行走時(shí)微粒數(shù)高達(dá)一千萬(1000,0000/min)
      從事安裝、維修工作時(shí)微粒數(shù)高達(dá)三千萬(3000,0000/min)
      人體中棲息著1000億個(gè)以上的微生物,其種類多達(dá)400種,分布在身體各部分。
      口腔:
      1 毫升唾液里有1億個(gè)以上的細(xì)菌,主要有大腸桿菌、脆弱類桿菌、厭氧
      性球菌、乳酸桿菌,口腔中的病菌清除后可在6小時(shí)內(nèi)又形成。
      皮膚:
      皮膚表面每四天換新一次,每天脫落 4 - 6 克的皮膚屑, 每個(gè)皮膚屑由大約4 個(gè)細(xì)菌,
      主要有表皮葡萄球菌, 金黃葡萄球菌。
     


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