方法學的發(fā)展依托于試劑生產技術不時進步更新和型標記物的應用。目前，臨床測定技術的發(fā)展主要在于方法學的發(fā)展。分子生物學正在并最終肯定會讓我對整個生命科學有一個全面而徹底的認識，其對免疫測定技術發(fā)展的影響也是直接而又有效的使我對以前一些難以檢測的生物活性物質的測定變得輕而易舉，并且大大提高了檢測的靈敏度和特異性。
所以任何優(yōu)質的診斷試劑離不開優(yōu)質的原料，免疫測定技術的基礎在于抗原抗體之間的特異結合反應。如抗原抗體，酶等。以前用于免疫測定的抗原通常為各種純化抗原，而抗體則為純化抗原免疫動物后獲得的多克隆抗體和使用雜交瘤技術得到單克隆抗體，而抗原或抗體的標志物如酶標結合物則通過各總化學合成方法制備。近年來，隨著分子生物學的發(fā)展，使用基因工程方法制備各種特殊的抗原或抗體及其酶結合物等免疫測定試劑幾成為現(xiàn)實的新一代試劑，各種新型使用的測定方法也不斷出現(xiàn)。
特異性強，科研試劑盒試驗是一種敏感性高。重復性好的實驗診斷方法。由于其試劑穩(wěn)定、易保存，操作簡便，結果判斷較客觀等因素，已廣泛應用在免疫學檢驗的各領域中。然而，影響科研試劑盒試驗結果的因素很多，故加強各個環(huán)節(jié)的質量保證才干充分發(fā)揮其方法學的優(yōu)點。
較好地解決了抗HBc和HBe測定問題。因為要從病毒自身去大量獲取這兩種純抗原較為困難，并且這一點對于難培養(yǎng)的病原微生物來說，如HIVHCV和梅毒螺旋體等都有些共性Elisa試劑盒測定技術的發(fā)展基因工程較早用于免疫測定的基因工程抗原是HBcA g和HBsA g,這兩種基因工程抗原的呈現(xiàn)。
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