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本指南旨在方便申請人根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，辦理相關(guān)事項。載述獲取該事項辦理的一般規(guī)定，凡有意申請者均應(yīng)閱讀。雖然我們竭盡所能，確保本指南載有詳盡和最新的資料，但仍會不時予以修訂。如有任何疑問或要獲得更詳細信息，請與我公司人員聯(lián)系，普通中藥對照品、標(biāo)準(zhǔn)品可直接在北京萊耀生物科技有限公司購買。
一、事項名稱
精神標(biāo)準(zhǔn)品、麻醉標(biāo)準(zhǔn)品（含標(biāo)準(zhǔn)品、對照品）購用許可（麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品購用許可）相關(guān)閱讀：中檢所劇毒性質(zhì)的對照品購買的注意事項
二、辦事依據(jù)
1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）第三十五條。
2、《浙江省人民政府關(guān)于下放部分省級行政審批和管理事項的通知》（浙政發(fā)【2012】73號）
3、 《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹省政府深化行政審批制度改革精神進一步下放和調(diào)整審批事項的通知》（浙食藥監(jiān)規(guī)[2014]2號）。
三、申辦對象
杭州市需要使用麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、教學(xué)單位和檢驗單位
四、辦事程序
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1、網(wǎng)上申報要求
購買麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品須通過省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上審批系統(tǒng)申報
申報使用對象】
全省各級食品藥品監(jiān)督管理局工作人員及行政相對人。
注意事項】
·行政審批采用身份準(zhǔn)入制度，相關(guān)工作人員及行政相對人可憑省局信息中心發(fā)放的身份識別系統(tǒng)或企業(yè)ID號登錄并進行相關(guān)操作。
·目前，執(zhí)業(yè)藥師注冊已取消身份準(zhǔn)入制度，請各相關(guān)工作人員及行政相對人另行登錄《執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)》進行相關(guān)操作。
·使用過程中，如遇到技術(shù)性問題請及時與技術(shù)支持單位聯(lián)系；其他業(yè)務(wù)性問題請咨詢各級食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)業(yè)務(wù)處室。
2、提交書面資料（一式一份）
(1) 申請單位合法登記證明文件的復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或者事業(yè)法人資格證）；
(2) 麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品購用申請表（一式三份）；
(3) 所購藥品詳細使用計劃；
(4) 精神藥品、麻醉藥品管理制度；
(5) 授權(quán)委托書及委托代理人身份證復(fù)印件；
(6) 申報資料承諾書。
每份申請材料應(yīng)當(dāng)加蓋申請單位公章。
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1、杭州市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口在收到申請資料5個工作日內(nèi)完成資料審查，出具注明日期的《受理通知書》或《不予受理通知書》。
2、在5個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場檢查。
3、通過現(xiàn)場檢查的，在5個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可的決定。
五、辦理時限
受理后10個工作日
六、聯(lián)系方式
地址：杭州市解放東路18號市民中心內(nèi)行政服務(wù)中心；
食藥監(jiān)局審批處窗口：87008545（傳真）、87008546、87008666。
技術(shù)支持
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局信息中心（聯(lián)系電話：0571-88903324、88903239）
普通中藥對照品購買：010-57134301
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