申請購買毒性的藥品所需要購買的申請人需要向所在市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提出書面申請并附相關(guān)申請材料，窗口對申報(bào)材料形式要件進(jìn)行審核后，決定是否予以受理；已取得受理通知書的，將受理通知書和相關(guān)申請材料送企業(yè)所在地區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并由所在地的區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)管局出具現(xiàn)場驗(yàn)收報(bào)告，和出具意見的《麻醉、精神、毒性藥品購用證明》申請表，于受理之日起的5個工作日內(nèi)報(bào)市局政務(wù)中心窗口，市食品藥品監(jiān)管局經(jīng)審查符合要求，發(fā)給《麻醉、精神、毒性對照品購用證明》批件，申請人到窗口領(lǐng)取，并予公布；不合格的，書面通知申請人，并說明理由。
申請材料目錄
資料編號1、《教學(xué)、科研用醫(yī)療用毒性藥品購用申請表》（一份）。
資料編號2、單位的書面申請報(bào)告（說明申請?jiān)?、理由、涉及人員、使用計(jì)劃等，非首次申請的應(yīng)同時說明上次購買特殊藥品的購買、使用情況等）。
資料編號3、教學(xué)用提供教學(xué)計(jì)劃證明文件以及使用人員名單；科研用提供科研的立項(xiàng)批準(zhǔn)文件以及使用人員名單；藥品檢驗(yàn)用提供藥品注冊證明文件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（所提供的文件須標(biāo)識出涉及所申請?zhí)厥馑幤返奈恢茫?/span>
資料編號4、購買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計(jì)算或產(chǎn)生過程。
資料編號5、完善的管理制度（購進(jìn)、保管、發(fā)放、使用、銷售、安全保衛(wèi)等管理制度）。
資料編號6、購買方資質(zhì)證明性文件復(fù)印件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交《事業(yè)單位法人證書》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，科研教學(xué)單位提交《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》，生產(chǎn)企業(yè)提交《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
資料編號7、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；
資料編號8、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。真實(shí)性自我保證聲明應(yīng)由申請單位法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋單位公章，并包括以下內(nèi)容：（1）所提交的申請材料清單；（2）單位承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的承諾。資料編號9、凡申請單位申報(bào)材料時，申請人不是法定.
七、申請材料要求：
1、申報(bào)材料按規(guī)定的資料項(xiàng)目序號編號
2、使用A4幅面紙張,5號～4號宋體字打印
3、除申請表外，每項(xiàng)資料項(xiàng)目單獨(dú)裝訂并附封面
4、封面依次打印如下項(xiàng)目:資料項(xiàng)目編號,資料項(xiàng)目名稱,單位名稱(加蓋公章)及其地址、經(jīng)辦人姓名及聯(lián)系電話、申請日期。
5、所有復(fù)印件均需注明“與原件相符”并加蓋申請單位公章。
6、申請表中注明“簽名”的項(xiàng)目必須相關(guān)人員的親筆簽名。以上就是購買毒性標(biāo)準(zhǔn)品的需要準(zhǔn)備的條件了。
|
