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| BioFire CE標(biāo)志診斷可以在60分鐘內(nèi)檢測敗血癥 | |||||||||||
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IVD BioFire診斷(鹽湖城,UT)收到來自歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證其FilmArray的血液文化認(rèn)同(BCID)面板。該的BCID面板設(shè)計測試病人的血液中是否存在與敗血癥的病原體。敗血癥的死亡率范圍從10%到38%,BioFire狀態(tài)。
BCID FilmArray面板可以幫助醫(yī)生確定基于血液的傳染性病原體,比傳統(tǒng)方法更快。的診斷可以在不到兩分鐘給藥。給藥后,結(jié)果可在60分鐘內(nèi)。BCID可以識別病原體在這個時間段的90%的血培養(yǎng),根據(jù)BioFire。
測試,可檢測導(dǎo)致血流感染,革蘭陰性菌和革蘭陽性菌,酵母。面板也可以檢測與耐藥性相關(guān)的基因。這些措施包括vanB blaKPC,瓦納和mecA。這些基因的存在提供了細菌,耐碳青霉烯類,萬古霉素,甲氧西林,苯唑西林。
BioFire提交了510(K)今年早些時候向FDA申請這個測試。
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