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		提高藥品質(zhì)量把關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)和科學(xué)水平

　　中藥飲片加工、流通環(huán)節(jié)必需嚴(yán)格遵守GMP要求，曹玉則建議。提高藥品質(zhì)量把關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)和科學(xué)水平。加工、流通企業(yè)都應(yīng)依照批批檢驗(yàn)的要求，適當(dāng)增加檢驗(yàn)儀器，加強(qiáng)自檢、送檢。很多中藥材摻雜使假，光憑經(jīng)驗(yàn)很難看出，必需使用儀器測(cè)定具體含量。加工方法包括烘干、切片等，中藥飲片是指對(duì)中藥材進(jìn)行粗加工形成的藥品。整個(gè)加工過(guò)程不改變藥材的化學(xué)性質(zhì)。近幾年，隨著市民健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)，中藥越來(lái)越受到重視，中藥飲片市場(chǎng)空間越來(lái)越大。南京市一家中藥飲片廠(chǎng)負(fù)責(zé)人表示，統(tǒng)計(jì)顯示，南京中藥飲片銷(xiāo)售額每年都以15%―20%水平遞增。

　　但質(zhì)量問(wèn)題也屢屢見(jiàn)諸報(bào)端。南京市藥檢所有關(guān)人士透露，中藥飲片銷(xiāo)量增加。從歷年檢測(cè)情況看，中藥飲片存在問(wèn)題主要包括蟲(chóng)蛀、霉變以及“走油”現(xiàn)象，還有企業(yè)將已被提取過(guò)有效成分的中藥飲片當(dāng)成正規(guī)產(chǎn)品銷(xiāo)售。例如，檢測(cè)人員發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)的何首烏有效成分含量很低，懷疑被做過(guò)“手腳”

　　原因何在對(duì)此，中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題屢現(xiàn)。一名業(yè)內(nèi)人士介紹，中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題和其自身特點(diǎn)有很大關(guān)系，中藥飲片大多都屬于“農(nóng)副產(chǎn)品”尤其是植物性中藥很少進(jìn)行規(guī)?；N植，大部分都由農(nóng)戶(hù)分散種植，商販集中收購(gòu)后粗加工，難以形成統(tǒng)一的質(zhì)量規(guī)范。盡管食藥監(jiān)部門(mén)對(duì)中藥飲片的質(zhì)量要求越來(lái)越高，另一方面。但很少有企業(yè)能夠?qū)χ兴庯嬈馁|(zhì)量做到科學(xué)、精確把關(guān)。

　　從2008年1月1日起，記者獲悉。國(guó)家食藥監(jiān)局要求所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必需在符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)條件下生產(chǎn)。根據(jù)規(guī)定，需測(cè)含量的飲片品種409個(gè)，比以前新增了347個(gè)品種；需測(cè)浸出物的品種305個(gè)，新增了298個(gè)品種。中藥飲片有上千個(gè)品種，要求確實(shí)提高了但很少有企業(yè)能夠做到市藥檢所中藥檢測(cè)室主任曹玉說(shuō)。批次多但每批數(shù)量少，如果每個(gè)品種都配備檢驗(yàn)儀器，企業(yè)根本做不到送到權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的利息也很高，以丹參為例，以前只需檢測(cè)丹參酮一項(xiàng)指標(biāo)，但現(xiàn)在還需檢測(cè)丹酚酸B及重金屬殘留，每次檢測(cè)須使用對(duì)照品2支，光對(duì)照品的市場(chǎng)價(jià)就高達(dá)三四千元。

　　目前，業(yè)內(nèi)人士介紹。經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨時(shí)，大多還是依靠保守的手摸、鼻聞、眼看、口嘗的方法鑒別中藥飲片是否摻雜使假，顯微鑒別、含量測(cè)定等先進(jìn)技術(shù)并未普及，這就導(dǎo)致質(zhì)量把關(guān)只能憑經(jīng)驗(yàn)判斷，缺乏科學(xué)、有效的手段，這也給假、劣飲片混入市場(chǎng)提供了空間。

　　加工、流通環(huán)節(jié)又缺乏科學(xué)、有效的檢測(cè)手段，正是由于中藥飲片未能規(guī)?；?、規(guī)范化生產(chǎn)。中藥飲片才面臨一系列質(zhì)量把關(guān)難題，入口也逐漸萎縮。南京出入境檢驗(yàn)檢疫局一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)顯示，10年前，南京每年都會(huì)有中藥材入口至日本、東南亞等地，但近幾年入口基本為零。進(jìn)一步提高規(guī)范化程度，中藥飲片如何在天然、綠色基礎(chǔ)上。確保質(zhì)量平安？對(duì)此，一名業(yè)內(nèi)人士表示，中藥飲片必需從源頭改變目前小規(guī)模分散種植、養(yǎng)殖局面。

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