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| 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法 | |||||||||||
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一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1.用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上下同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下,用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
2.準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)量高水平,均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
3.穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國(guó)際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平;
4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
?。ㄒ唬┘?jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1.用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值;
2.準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平,但能滿足一般測(cè)量的需要;
3.穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實(shí)際測(cè)量的需要;
4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
第七條 申請(qǐng)《制造計(jì)量器具許可證》和定級(jí)證書的單位,需向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門填報(bào)申請(qǐng)書并提交標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品三份和以下材料:
(一)生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)人員狀況和分析測(cè)量?jī)x器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室條件的情況;
?。ǘ┭兄朴?jì)劃任務(wù)書;
(三)研制報(bào)告,包括制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性考察、均勻性檢驗(yàn),定值的測(cè)量方法、測(cè)量結(jié)果及數(shù)據(jù)處理等;
?。ㄋ模﹪?guó)內(nèi)外同種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要特性的對(duì)照比較情況;
?。ㄎ澹┰囉们闆r報(bào)告;
?。?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書的式樣;
?。ㄆ撸┍U辖y(tǒng)一量值需宴的供應(yīng)能力和措施。
第八條 國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門聘請(qǐng)有關(guān)主管部門和有關(guān)單位的專家組成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織,負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)《制造計(jì)量器具許可證》的考核以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定的評(píng)審。定級(jí)鑒定由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的專業(yè)分類,授權(quán)有關(guān)主管部門的技術(shù)機(jī)構(gòu)或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織的章程和工作程序,由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門組織制定。
第九條 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織的評(píng)審,對(duì)符合本辦法第四條、第六條規(guī)定的,由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門審批后頒發(fā)《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書,統(tǒng)一規(guī)定編號(hào),
列入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄,并向全國(guó)公布。
企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書,有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其投入生產(chǎn)。
第十條 申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定經(jīng)評(píng)審未通過(guò)的,可準(zhǔn)許申請(qǐng)單位改進(jìn)后再進(jìn)行一次鑒定、評(píng)審,經(jīng)二次鑒定、評(píng)審仍未通過(guò)的,申請(qǐng)單位改進(jìn)后,需重新辦理申請(qǐng)手續(xù)。
第十一條 制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位,必須對(duì)重復(fù)制造的每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),進(jìn)行定值檢驗(yàn)和均勻性檢驗(yàn),出具標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書,保證其技術(shù)指標(biāo)不低于原定級(jí)的要求。
第十二條 取得《制造計(jì)量器具許可證》制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位,擬停止供應(yīng)的,應(yīng)在六個(gè)月以前向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門報(bào)告。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自停止供應(yīng)。
第十三條 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織評(píng)定,對(duì)技術(shù)指標(biāo)落后,不適應(yīng)國(guó)家需要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門可以決定將其降級(jí)或廢除,并相應(yīng)地更換或撤銷《制造計(jì)量器具許可證》、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書和編號(hào)。
第十四條 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書的,不得制造用以銷售和向外單位發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
第十五條 沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書和編號(hào)的,或超過(guò)有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一律不得銷售和向外單位發(fā)放。
第十六條 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定的單位以及考核、鑒定、評(píng)審人員,必須對(duì)申請(qǐng)單位提供的樣品和技術(shù)資料保密。
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