購買時(shí)請(qǐng)注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱
| 明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收制度 | |||||||||||
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合法的藥品必需是具有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)的具體品種必需獲得國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)。如是國家限期強(qiáng)制要求通過“GMP認(rèn)證的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)時(shí)要索取生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢合格演講書或合格證,驗(yàn)明藥品合格證明。合格的藥品首先必需合法。依照《藥品管理法》規(guī)定。還必需獲得國家藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證證書。其次要有合格證明。藥品出廠必需批批檢驗(yàn)?;蛘呱a(chǎn)企業(yè)所在地的藥檢所的藥品檢驗(yàn)演講書。如是進(jìn)口藥品,要驗(yàn)明和核實(shí)進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸檢驗(yàn)演講書。
有無破損。檢查藥品名稱是否和標(biāo)準(zhǔn)一致,驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí)。即對(duì)藥品的包裝、說明書和外觀性狀進(jìn)行檢查。檢查藥品包裝是否適合藥品的運(yùn)輸和貯存。檢查最小包裝單位是否印有或附有說明書;對(duì)照藥品質(zhì)量規(guī)范。說明書用法、用量,特別是禁忌和不良反應(yīng)是否詳細(xì)、準(zhǔn)確標(biāo)明;藥品的外觀、性狀有無異常。進(jìn)口藥品還要有中文包裝和說明書,特殊藥品還要特殊藥品標(biāo)識(shí)。
不只指內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量規(guī)范。必需經(jīng)過核對(duì),驗(yàn)收不合格的不得使用。本條款所指的不合格是一種廣義上的不合格。而且包括不符合如前面所述的規(guī)定。發(fā)現(xiàn)不合格的應(yīng)當(dāng)拒收入庫。發(fā)現(xiàn)藥品有重大質(zhì)量問題的或是可疑藥品的要向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門演講或送當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
必需執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度”修改前后相比。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收制度;第二,原法規(guī)定:醫(yī)療單位購進(jìn)藥品。第一。將執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度改為驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),內(nèi)容更加明確;第三,明確驗(yàn)收不合格的藥品,不得使用。
一部分是本醫(yī)院的自制制劑。自制制劑占一小部分,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需建立和執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品由兩部分組成。另一部分是從市場(chǎng)上購進(jìn)的藥品。醫(yī)院使用的藥品。絕大部分是從市場(chǎng)上購進(jìn)的市場(chǎng)上流通的藥品,主要是通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供給患者使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是最大的藥品使用部門。目前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品是根據(jù)需要在市場(chǎng)上采購。然而,由于目前藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)總量失控,數(shù)量太多,競(jìng)爭(zhēng)無序,還有不法藥品集貿(mào)市場(chǎng)的存在這些問題導(dǎo)致藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域混亂,假劣藥品屢禁不止。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品時(shí),對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收和檢查,保證藥品平安有效的最后一關(guān),對(duì)于提高臨床用藥質(zhì)量,保證藥品平安有效,維護(hù)患者的合法權(quán)益是非常必要的建立和執(zhí)行購進(jìn)藥品時(shí)檢查驗(yàn)收制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)法律義務(wù),也是保證患者使用合格藥品的一項(xiàng)職責(zé)。醫(yī)院藥劑管理方法》規(guī)定,縣以上醫(yī)院(含縣)要設(shè)立藥事管理委員會(huì),藥事管理委員會(huì)職責(zé)是協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院的計(jì)劃用藥、合理用藥、科學(xué)管理,保證臨床藥物的使用質(zhì)量及臨床治療效果和安全。藥事管理委員會(huì)日常工作由藥劑科(藥學(xué)部)負(fù)責(zé)。應(yīng)該說,縣以上醫(yī)院藥事管理的組織健全,檢查驗(yàn)收制度執(zhí)行得較好,因此購進(jìn)藥品質(zhì)量還是比較好的目前藥品質(zhì)量問題最多出現(xiàn)在縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu),如農(nóng)村衛(wèi)生所(室)個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。原因在于這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂,藥品推銷隨意性大,沒有很好地建立和執(zhí)行藥品購進(jìn)的檢查驗(yàn)收制度。保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量,關(guān)鍵在于對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品行為加強(qiáng)監(jiān)督管理,這點(diǎn)必需切實(shí)引起重視。
內(nèi)容上比原法規(guī)定更為具體。必需執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度”要執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收就要對(duì)內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),本條修改后。更切實(shí)可行。原法規(guī)定“醫(yī)療單位購進(jìn)藥品。而醫(yī)療單位對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)無法真正落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購進(jìn)藥品的檢查驗(yàn)收主要是對(duì)所購藥品合法性的資格審查和外觀檢查。因此修改為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必需驗(yàn)明藥品合格證明,并進(jìn)行檢查驗(yàn)收”醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定具體的檢查驗(yàn)收方法,設(shè)置驗(yàn)收入庫登記本,批批驗(yàn)收登記。對(duì)首次接觸的供應(yīng)商和首次購進(jìn)的藥品,審查時(shí)要索取上述證件,留存復(fù)印件,必要時(shí)驗(yàn)明副本。
或者或者具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營企業(yè)作為自己的供應(yīng)商。發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以順利實(shí)現(xiàn)追索賠償,選擇合法的購藥渠道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)企業(yè)。除此之外的一些非法來源的藥品要予以拒絕。選擇合法的信譽(yù)好藥品供應(yīng)商。藥品監(jiān)督管理部門可以追究到造成藥品質(zhì)量事故最終責(zé)任者。反之,如果從非法的渠道購進(jìn)藥品,哪怕是購進(jìn)質(zhì)量合格的藥品,都要追究法律責(zé)任。
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