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| 伴侶體外診斷腫瘤的承諾和挑戰(zhàn) | |||||||||||
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美國臨床腫瘤學會（ASCO）協(xié)會，其2009年會議上的想法，個性化醫(yī)學的方法必須成為有效的臨床腫瘤學的標準集中。三年前，站在Her-2/neu的一些廣泛使用的化療伴侶診斷測試。Her-2/neu的測試選擇的乳腺癌更容易應對的單克隆抗體曲妥珠單抗（赫賽?。er-2/neu的測試有了10年的歷史，伴隨診斷擔任海報孩子。它被清除由FDA和治療常見的癌癥，它起到了舉足輕重的作用。測試甚至出現(xiàn)在各大電視臺電影1誰參加個性化的醫(yī)學會議在2007年或2008年時，他們越來越頻繁聽到的Her-2/neu的故事，一遍又一遍。到2007年，被稱為Her-2/neu的不僅為它的成功，但其臨床準確性的問題。
然也為下一個新事物的作用是UGT1A1測試伊立替康（Camposar），亞誰是容易遭受過多的副作用，從藥物的弱代謝預測有一定的價值。伊立替康的的最毒副作用，但有些不在那些預測UGT1A1遺傳學，和臨床吸收疲弱。
現(xiàn)在，我們看到越來越多的關注，會帶來很大的影響臨床腫瘤護理的幾個基因。在六月舉行的醫(yī)學會議和其他個性化醫(yī)學會議的主要研究所在今年夏天的承諾，并強調(diào)這些新基因的困難。一個這樣的基因，KRAS，在于細胞通路受西妥昔單抗（愛必妥）和帕尼單抗（Vectibix），使得這些單克隆治療是無效的，在某些KRAS基因突變的結腸癌患者。今年7月，美國FDA加愛必妥和Vectibix的標簽KRAS檢測的建議。剛剛過去的12月，F(xiàn)DA的工作人員一直不愿意承認追溯，但有說服力的研究表明，KRAS基因發(fā)揮了重要的作用，這種治療模式。4單克隆抗體getifinib（易瑞沙）和厄洛替尼（特羅凱）目標的表皮生長因子受體在肺癌患者中，EGFR突變挑出來的亞組的患者，這些代理工作。5結腸癌和肺癌的信號通路中的基因被檢測。為患者和分子診斷行業(yè)的配置文件，這是個好消息。那么，什么是挑戰(zhàn)？答案在于這些基因的測定，這是復雜的執(zhí)行。
有不同的方法進行KRAS以及為表皮生長因子受體基因突變位點。檢測KRAS基因的問題進行了描述第如今，由美國病理學家學院出版。6 FDA增加了KRAS檢測特羅凱和Vectibix的標簽，但在這一點上是沒有FDA批準的測試。在肺癌與結腸癌的EGFR通路的不同方面的需要來衡量。放置一個沉重的信息的腫瘤學家負擔，良好的教育，或在實驗室水平的信息系統(tǒng)將是至關重要的，以確保適當?shù)呐R床試驗和護理。對于EGFR基因測試，7測序分析，雜交篩選分析，PCR分析每個人都有利益和權衡。
醫(yī)療近日宣布將舉辦癌癥伴隨診斷的一個公共咨詢委員會于2010年1月8的分子診斷行業(yè)具有高知名度的機會，它可以有效地應對這些挑戰(zhàn)，在未來兩年。
參考文獻
1。“生存證明”（2008年），終身網(wǎng)絡電視電影，講述丹尼斯Slamon醫(yī)師博士，小哈利康尼克主演，由蕾妮齊薇格。
2。的KA菲利普斯，“關閉差距的證據(jù)新興測試技術的使用在臨床實踐中，” 雜志美國醫(yī)學協(xié)會 300:2542-4，2008。
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4。FDA咨詢委員會會議，訪問在www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/briefing/2008-4409b1-00-FDA-index.htm（2008）。
5。TJ Lynch等，“激活突變的表皮生長因子受體相關的非小細胞肺癌患者吉非替尼的反應。” 新英格蘭醫(yī)學雜志 350（2006）：對。2129-39。
6。▼檢查“，KRAS突變-哪種方法更好呢？” CAP今天，2009年5月。
7。勞倫斯，布里格姆與婦女醫(yī)院，下一代診斷。劍橋Healthtech研究所，2009年8月10-13日。
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