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購(gòu)買時(shí)請(qǐng)注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱

		IVD產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展時(shí)遇到IVD制造商的主要挑

　　許多企業(yè)一樣，我們是一個(gè)非常無情的。您需要具有優(yōu)良和可靠的設(shè)計(jì)，開發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范到位，才能成功。缺乏這些，你就會(huì)失敗。這種失敗可能會(huì)晚一點(diǎn)，或者它可能來得早，但你會(huì)失敗。這是特別具有挑戰(zhàn)性的新的初創(chuàng)公司和規(guī)模較小的公司。它甚至可以是一個(gè)挑戰(zhàn)，大公司沒有得到很好的執(zhí)行。

　　在許多情況下，這些公司已開始由學(xué)者不一定有ISO制造經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)其腰帶。他們不一定有FDA QSR經(jīng)驗(yàn)，或任何監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)自己的皮帶。他們不一定通過設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移。他們沒有處理這些類型的問題，然后他們突然來對(duì)付他們。我強(qiáng)調(diào)它是因?yàn)槟抢锇l(fā)生了很多創(chuàng)新是最引人注目的創(chuàng)新，很多較小的中型企業(yè)。

　　我們常常看到，規(guī)模較大的公司購(gòu)買這些規(guī)模較小的公司。為什么呢？嗯，因?yàn)橐?guī)模較大的公司都知道，那里有很多正在發(fā)生的最具創(chuàng)新性的工作，他們是幸福的，利用他們的風(fēng)險(xiǎn)，讓他們的肩膀上，新的初創(chuàng)企業(yè)和小企業(yè)擔(dān)保公司承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。一旦規(guī)模較大的企業(yè)已經(jīng)看到了一些進(jìn)展，他們會(huì)收購(gòu)他們。

　　如果你想成為那些成功的小公司之一，如果我們希望看到在我們的業(yè)務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的成功，我們就必須有這些規(guī)模較小的公司，從一開始就認(rèn)識(shí)到，企業(yè)是其業(yè)務(wù)的重要組成部分。他們需要明白，它是不是只是研究，它不僅是科學(xué)和工程。有一個(gè)巨大的數(shù)額，進(jìn)入導(dǎo)航監(jiān)管的過程中，經(jīng)歷一個(gè)復(fù)雜的控制設(shè)計(jì)，開發(fā)和制造過程中的力學(xué)。

　　樣品制備播放，從技術(shù)發(fā)展的角度來看，技術(shù)的發(fā)展和檢測(cè)技術(shù)方面的研發(fā)是一個(gè)挑戰(zhàn)什么樣的角色？

　　我討厭說，“嗯，有一個(gè)最重要的問題，我們都必須解決。”不過，如果有人強(qiáng)迫我挑一個(gè)最棘手的問題大事化小的東西，所謂的“樣品制備”將是它。

　　而這正是我指的是，當(dāng)我談?wù)撉岸俗詣?dòng)化。你知道，那是樣品采集，樣品制備。這意味著我可能會(huì)做一些過濾，一些凈化，一些富集。有可能是裂解或一些其他的事情，我必須做的，樣品集。

　　然后，我以有這樣的樣品，做了許多處理步驟，能夠運(yùn)行我的試驗(yàn)，并在我的儀器工作。所以，我有所有這些不同的處理協(xié)議，我們需要實(shí)現(xiàn)。

　　所有這一切，我是指“前端”這是上游部分。也就是說，我的腦海里，單一的最大的挑戰(zhàn)。它已經(jīng)接收到關(guān)注量最少的區(qū)域。

　　在文獻(xiàn)中，我們讀到的是一個(gè)大量的工作。有很多這方面的工作是很好的，這是偉大的刊物，但說實(shí)話，我要說的是我們看到在文學(xué)僅僅停留在文獻(xiàn)中，而不是使自己成為生產(chǎn)過程中的多。，部分是因?yàn)樗鼪]有被放進(jìn)一個(gè)復(fù)雜的FDA QSR標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，開發(fā)，制造系統(tǒng)。

　　回到技術(shù)面上看，樣品制備技術(shù)的挑戰(zhàn)是巨大的。我認(rèn)為我們所看到的一些突破的開端，我覺得公司真的把它的心，并承認(rèn)這是需要解決的問題都將是贏家。

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