購買時請注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱
| CE標(biāo)記的產(chǎn)品在歐洲非常重要的里程碑 | |||||||||||
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你的一些同行說,在歐洲的監(jiān)管過程是平滑的。正如我所提到的,你可以CE標(biāo)記的產(chǎn)品在歐洲,這意味著您可以運(yùn)送到歐洲的時間,你準(zhǔn)備好開始臨床試驗(yàn)。FDA希望你這樣做之前,你開始在美國舉足輕重的審判的一切,那些事情是CE標(biāo)志的過程中的一部分。你必須有數(shù)據(jù)支持?jǐn)M使用的產(chǎn)品,你需要你的設(shè)施ISO認(rèn)證,你需要能夠產(chǎn)生大量的材料,
這是究竟是什么,我們需要的臨床試驗(yàn),并當(dāng)我們完成這些事情時,我們CE標(biāo)志。您就可以開始銷售的時候,你在這里啟動的關(guān)鍵試驗(yàn),這意味著你可能有一年的開端,如果你愿意。
在業(yè)務(wù)方面,重要的是動物保健資產(chǎn)許可協(xié)議,以你的商業(yè)計(jì)劃?這是非常重要的,因?yàn)槲覀兿M形覀兊墓ぷ髦攸c(diǎn),對人體診斷。我們確定個月前,我們感到非常強(qiáng)烈,我們希望有一個合作伙伴,他們可以把這些動物保健資產(chǎn),真正使他們的東西。我們認(rèn)為我們有一個偉大的合作伙伴,塞瓦[SANTE ANIMALE]:他們非常致力于此,我們有一些很好的,如果他們成功在短期和長期的金融上攻。
股票價格在過去一年中已經(jīng)有一些波動。公司的財務(wù)表現(xiàn)你怎么看?只是預(yù)期跌宕起伏?這很難說。如果我能預(yù)測股票價格,我將是一個非常富有的人。只是一對夫婦的事情。一,我們最近關(guān)閉了一輪以每股2美元。這是我們關(guān)閉了發(fā)行時的價格。我認(rèn)為我們已經(jīng)在過去的幾年中完成了很多。大部分這方面的工作一直相當(dāng)安靜的一個新的產(chǎn)品準(zhǔn)備,通過預(yù)FDA的研究。對于我們來說,這些都是非常重要的里程碑。也許他們沒有得到盡可能多的與投資者的知名度,我們本來希望,
我們已經(jīng)提前得到了一些非常重要的里程碑。我們有一個計(jì)劃,有系統(tǒng)地溝通,我們正在做的如何滿足我們的里程碑。當(dāng)我們檢查了這些里程碑,我完全相信,投資者將獲得更多的對公司的信心,獲得更多的管理團(tuán)隊(duì)的信心,最終,這將導(dǎo)致更高的股票價格。隨著時間的推移會發(fā)生。我們沒有這么多集中在短期的價格;我們專注于實(shí)現(xiàn)這些里程碑,并為我們的股東,這將導(dǎo)致返回。
他們需要明白,你坐的位置在整體IVD市場。你說你要率先向市場推出這種特殊類型的診斷,對不對?
當(dāng)然可以。我會告訴你,當(dāng)你與投資者交談,有沒有很多的懷疑,在需要的產(chǎn)品。一直以來,無論是投資者或臨床醫(yī)生,是急性血為基礎(chǔ)的診斷需要在這個闌尾炎空間。中心問題,“你能做到什么,你有資本,你能做到在規(guī)定的時間框架?”的共識是,當(dāng)我們拿到這款產(chǎn)品推向市場,我們已經(jīng)得到了很好的執(zhí)行計(jì)劃在業(yè)務(wù)方面。
再次說起醫(yī)生,當(dāng)Venaxis介紹了今年在急診醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)協(xié)會,大約503名患者的試驗(yàn)中,你收到什么樣的反應(yīng)呢?這是優(yōu)秀的。我是在房間里。牛頓韋爾斯利醫(yī)院的MD博大醫(yī)療,戴夫Huckins,誰的方法。房間里擠滿了很多很好的問題,會議結(jié)束后,我個人一些醫(yī)生誰在房間里說話。他們重申了我說:“我希望你們可以得到這樣的測試市場,我們真的需要它。”其中一些實(shí)際上是我們的臨床試驗(yàn)的一部分。這是非常積極的。我們真的很期待的反應(yīng),當(dāng)我們拿到這款產(chǎn)品有。
任何具體問題有沒有站出來為你嗎?主要問題的醫(yī)生是什么樣的表現(xiàn)看起來就像陰性預(yù)測值和特異性這種類型的事情。當(dāng)然,他們想知道[]臨床試驗(yàn)是否將有同樣的結(jié)果作為最后的研究。我們很難回答這個問題。但達(dá)成的共識是清楚的,“如果你們能重現(xiàn)這些數(shù)字,我要使用您的測試”,
該測試將幫助排除闌尾炎,這樣的好處之一是減少治療費(fèi)用,如果它的工作原理,它減少CT掃描以及作為輻射的危險。這些將是除了節(jié)約成本的問題,
如果你的數(shù)據(jù)從503例患者的研究中,我們可以從理論上降低了約30%,對這些患者進(jìn)行的CT。有一定數(shù)量的患者,研究主要在大醫(yī)院超聲。理論上,超聲程序可能已被淘汰,因此也影響了測試的經(jīng)濟(jì)價值。
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