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購買時(shí)請注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱

		靈活的設(shè)計(jì)帶板允許他們被用在許多類型的化驗(yàn)

　　體外診斷化驗(yàn)扮演重要的角色在診斷疾病,以及監(jiān)測和管理治療。他們接觸的幾乎每一個(gè)地區(qū)病人護(hù)理,從化學(xué)和毒理學(xué)分析用于監(jiān)控效果的治療藥物或藥物濫用的檢測、免疫學(xué)檢查,檢測腫瘤標(biāo)志物作為癌癥篩查診斷,微生物檢測,可以檢測傳染病。幾乎每一個(gè)病人將經(jīng)歷一些類型的體外診斷測試在他或她的生活,突出的重要性,確保質(zhì)量和可靠性等測試。因?yàn)橛绊懙脑囼?yàn)設(shè)計(jì)和質(zhì)量在現(xiàn)代醫(yī)療既重大和深遠(yuǎn)的,它值得高度關(guān)注,以促進(jìn)良好的健康和提供最佳的病人護(hù)理。

　　就是這種情況很多事情,一個(gè)診斷試驗(yàn)僅僅等于它的各個(gè)組件。作為分析系統(tǒng)變得更加復(fù)雜、技術(shù)復(fù)雜,數(shù)量和類型的不同組件涉及繼續(xù)增加,囊括了從電氣開關(guān)板和其他消耗品注塑軟件用于解釋結(jié)果。因此,識別和選擇正確的組件是至關(guān)重要的,以確保成品執(zhí)行根據(jù)其需求。尤其是對于體外診斷,分析及其結(jié)果直接影響病人的健康和福祉。在評估和選擇測定系統(tǒng)組件,重要的是要平衡幾個(gè)因素,包括產(chǎn)品性能、質(zhì)量、價(jià)格、靈活性、服務(wù)、技術(shù)支持,以及環(huán)境影響。只有當(dāng)每個(gè)這些考慮優(yōu)化為一個(gè)特定的分析系統(tǒng)可以完成產(chǎn)品的價(jià)值被最大化。

　　　　產(chǎn)品性能是幾乎總是主要考慮當(dāng)選擇測定系統(tǒng)組件。然而,這取決于類型的組件,“產(chǎn)品性能”可以意味著許多不同的事情。例如,將抗原被使用綁定有效板,被選中? 是選擇優(yōu)化的反應(yīng)試劑的問題嗎? 是任何塑料,如幻燈片,管,或樣品容器、化學(xué)兼容所有的試劑和樣品嗎? 什么是預(yù)期壽命的任何電氣或機(jī)械組件在實(shí)際測定使用條件? 大量的產(chǎn)品測試是必要的為了評估和記錄每個(gè)組件的性能和規(guī)格或其他鑒定要求。

　　為了充分評估組件的性能,采購,工程,研發(fā),質(zhì)量控制,生產(chǎn)理想將在一起工作作為一個(gè)團(tuán)隊(duì)來定義和測量性能參數(shù)和目標(biāo)。在大多數(shù)情況下,多個(gè)很多給定組件應(yīng)該評估來衡量任何性能差異,從很多很多,為了確保化驗(yàn)收益率一致、可靠的結(jié)果。例如,當(dāng)測試一個(gè)多井板如那些用于執(zhí)行分析,包括酶聯(lián)免疫吸附劑測定(ELISA;如。、堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶)、廣播免疫測定(RIA),熒光免疫(FIA;如。、熒光素),或發(fā)光免疫測定(LIA),綁定能力可以測試使用已知濃度等常見抗體免疫球蛋白。通過測量每個(gè)盤子的結(jié)合能力使用分析類型的興趣,變異系數(shù)(CV)可以計(jì)算出在樣品板,都在一個(gè)很多不同批次之間。一旦簡歷是已知的,它可以比預(yù)定的目標(biāo)為了確定板的適合一個(gè)特定的分析。在本例中,5%的簡歷(ELISA測試)或10%(國際汽聯(lián)或LIA測試)通常表示一個(gè)可接受的水平的變化在一個(gè)很多,而10%的簡歷在不同批次通常是適當(dāng)?shù)摹?雖然目標(biāo)值可能不同基于類型的分析或組件,一個(gè)定量的方法可以用來確保產(chǎn)品性能適用于一個(gè)給定的應(yīng)用程序。

　　同樣重要的是要了解每個(gè)組件的個(gè)人績效影響分析的最終結(jié)果。對于高度敏感的測試,即使看起來小的變化可以導(dǎo)致顯著不同的結(jié)果。除了產(chǎn)品性能等質(zhì)量參數(shù)應(yīng)該評估,包括產(chǎn)品外觀和條件。是免費(fèi)的組件從外觀缺陷,是否保持不變的條件下,在正常使用下沒有破損或其他傷害嗎? 對模制部件,確保尺寸一致性至關(guān)重要,促進(jìn)最佳性能。高質(zhì)量的部件供應(yīng)商也應(yīng)該愿意提供證書的合規(guī)或其他質(zhì)量證書支持索賠的產(chǎn)品性能。定義和測量關(guān)鍵產(chǎn)品屬性確保一個(gè)給定的分析將定期按要求執(zhí)行到底。

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