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		最大的成就在試管在接下來的15年行業(yè)

　　史蒂文粘結(jié)劑: 我認(rèn)為多路復(fù)用技術(shù),已經(jīng)發(fā)展為兩個(gè)蛋白質(zhì)和DNA提供了許多機(jī)會(huì)。首先,他們提供了許多機(jī)會(huì)來降低成本,calibrators結(jié)合試劑,控制,符合人體工學(xué)的儲(chǔ)蓄,等等。我們已經(jīng)看到這種產(chǎn)品為自身免疫和血清學(xué)。我們也看到了它在其他領(lǐng)域,如HLA測(cè)試和分子診斷為呼吸道病毒面板。這些方法可以極大地加速了下一代DNA測(cè)序的一面,以及進(jìn)一步的商業(yè)化的蛋白質(zhì)陣列。所以這一成就是一件我很肯定的是會(huì)發(fā)生的,可能在更像五年超過15年。

　　在一個(gè)10 - 15年期間,另一個(gè)技術(shù),可能發(fā)揮作用是質(zhì)譜分析(是目前正在開發(fā)的大型蛋白質(zhì)面板。它已經(jīng)被應(yīng)用于DNA的面板Sequenom。我們已經(jīng)擁有大量的規(guī)范為小分子對(duì)新生兒篩查。質(zhì)譜的增長,雖然它可能不是每個(gè)醫(yī)院,可將打開各種各樣的新領(lǐng)域。

　　在多路復(fù)用有挑戰(zhàn),因?yàn)樾枰惴?但這些都是可以解決的問題,在我看來,在現(xiàn)有技術(shù)的范圍,我期待看到大量的增長和大量的新藥走出這。

　　托馬斯Tsakeris: 我不知道什么將會(huì)是未來最大的成就IVDs。我認(rèn)為我們都是驚訝,成就是什么。我有一個(gè)愿望列表部分基于我認(rèn)為今天的發(fā)展前途,我認(rèn)為將增強(qiáng)的隨著時(shí)間的推移,科技越來越發(fā)達(dá)。

　　的內(nèi)容,有點(diǎn)令我興奮了是在該地區(qū)的數(shù)字病理這樣作為數(shù)字幻燈片的概念,可以依靠看著數(shù)字化圖像,然后對(duì)圖像做出判斷并發(fā)送圖像周圍。在這里,互聯(lián)網(wǎng)發(fā)揮著重大作用。

　　你可以有團(tuán)隊(duì)的臨床醫(yī)師能夠帶來更容易。所以我認(rèn)為這是一個(gè)專門的地方我希望和期待看到很多有趣的發(fā)展。

　　另一個(gè)我認(rèn)為已經(jīng)停滯多年來進(jìn)入新的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)討論。

　　我們已經(jīng)說過一些事實(shí),但還缺少新的生物標(biāo)記,已獲批準(zhǔn)。或者,當(dāng)你看看生物標(biāo)志物,用于篩查和早期診斷的癌癥和其他嚴(yán)重的疾病,盡管事實(shí)上我們有所有這些新技術(shù)與分子診斷和微陣列技術(shù)等等,我們還沒有看到這個(gè)神奇的子彈的一個(gè)標(biāo)志。我們?nèi)狈ψR(shí)別能力,明確,讓我們說,第一階段,我們可以在那里東西癌胰實(shí)際上做一些關(guān)于測(cè)試的結(jié)果。

　　我期待著進(jìn)一步進(jìn)化的診斷生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)。我認(rèn)為,如果FDA法規(guī)可以跟上,我們會(huì)看到大量的增長在那個(gè)地區(qū)。

　　蒂芙尼奧爾森: 我同意兩個(gè)史蒂夫的和湯姆的評(píng)論。此外,我們將看到中國成為一個(gè)巨大的玩家估計(jì)是第二大醫(yī)療市場(chǎng)其獨(dú)特需求在診斷行業(yè)將導(dǎo)致全球制造商設(shè)計(jì)的產(chǎn)品不同。

　　印度市場(chǎng)怎么樣?

　　蒂芙尼奧爾森: 是的,這也是另一個(gè)非常大的新興市場(chǎng)。印度、中國、巴西和俄羅斯都將是未來的大市場(chǎng)。

　　一般來說,你會(huì)說,很多所謂的新興市場(chǎng)以外的傳統(tǒng)主導(dǎo)市場(chǎng),像北美和歐洲和日本,將發(fā)揮更大的作用在試管行業(yè)今后15年?

　　蒂芙尼奧爾森: 生產(chǎn)將需要確保這些國家的需求和客戶考慮在設(shè)計(jì)和商業(yè)化的產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)的臨床實(shí)踐在不同國家必須被考慮。

　　什么會(huì)成為最大的障礙和挑戰(zhàn),制造商將不得不克服的試管在未來15年為了達(dá)到各種成就,你所提到的?

　　托馬斯Tsakeris: 我想我們會(huì)遇到的障礙在未來15年內(nèi)不會(huì)從根本上不同于過去15年的障礙。我認(rèn)為這是一個(gè)問題的規(guī)模和經(jīng)濟(jì)學(xué)。我認(rèn)為,繼續(xù)創(chuàng)新,我們看到的是,很多新的創(chuàng)新測(cè)試正在被開發(fā)的小公司。這并不是說,大公司沒有建立自己的公平份額。顯然,他們已經(jīng)有了資源,研發(fā)預(yù)算來發(fā)現(xiàn)新的診斷方法。

　　但面臨的挑戰(zhàn)是真的將成為可用的資源繼續(xù)發(fā)展研發(fā)預(yù)算,將需要實(shí)現(xiàn)一些新的診斷測(cè)試,我們都希望會(huì)使醫(yī)療更好的未來。

　　所以底線是,我認(rèn)為這一切都與經(jīng)濟(jì)學(xué)。我認(rèn)為挑戰(zhàn)籌錢為研發(fā)開發(fā)測(cè)試是重要的。然后,當(dāng)然,總是有監(jiān)管負(fù)擔(dān)。我希望看到FDA回到基礎(chǔ)為他們進(jìn)一步磋商新的測(cè)試的評(píng)價(jià)。

　　現(xiàn)在的玻璃是半空幾乎在所有出現(xiàn),新在辦事處。我想看到變化。

　　蒂芙尼奧爾森: 我同意湯姆在監(jiān)管改革的需要和能力,加快創(chuàng)新的產(chǎn)品推向市場(chǎng)。如果法規(guī)成為累贅的,他們會(huì)扼殺新測(cè)試和創(chuàng)新。

　　從研發(fā)效率的角度來看,挑戰(zhàn)仍在繼續(xù)提供新的生物標(biāo)記物,將有一個(gè)臨床影響。制藥和診斷行業(yè)一起工作,優(yōu)化研發(fā)成果將對(duì)公司的生存至關(guān)重要。

　　史蒂文粘結(jié)劑: 首先,我相信FDA將改變規(guī)則在不久的將來,也許甚至在這次采訪發(fā)表。如果是這樣的話,這就是最大的挑戰(zhàn),因?yàn)槿魏胃淖冊(cè)贔DA的看待宇宙將有巨大影響的診斷行業(yè)的初創(chuàng)企業(yè),在參考實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)人。

　　診斷是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)的同伴,在某種意義上,他們提供了最大的機(jī)會(huì)。很多人會(huì)喜歡同伴診斷成功,但有經(jīng)濟(jì)問題,會(huì)很長時(shí)間的發(fā)展。有監(jiān)管問題,在那個(gè)沒有真的很多指導(dǎo)然而。

　　最后,有臨床實(shí)用問題。我喜歡的同伴診斷是,如果我們找到一個(gè)方法來啟動(dòng)工具和藥物在同一時(shí)間,有內(nèi)置的證據(jù)的臨床效用這個(gè)決定背后。什么是被殺死大量的這些新的標(biāo)記,甚至很多現(xiàn)階段設(shè)備,湯姆在談?wù)撘恢比狈χg的一致性,當(dāng)你啟動(dòng)它,當(dāng)它得到監(jiān)管部門的批準(zhǔn),而當(dāng)它得到報(bào)銷。所以得到這三樣?xùn)|西排隊(duì)和一起工作將做大量來推動(dòng)新的標(biāo)記和新技術(shù),如果我們能找出結(jié)果。

　　蒂芙尼,你提到在接下來的15年你預(yù)計(jì)將會(huì)有新的和不同的競(jìng)爭(zhēng)者在試管的行業(yè),新的商業(yè)模式。我想知道如果你能詳細(xì)說明這一點(diǎn)有點(diǎn)和指定什么樣的新的和不同的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,你的意思是,什么樣的新模型可能使試管行業(yè)。

　　蒂芙尼奧爾森: 的一個(gè)趨勢(shì),可以看到正在發(fā)生與專業(yè)供應(yīng)商和大型零售連鎖藥店。他們提供的診斷測(cè)試,療法,它的信息,他們聲稱可以拯救他們的成員的成本。這是一個(gè)有趣的模型,其他人可能會(huì)選擇進(jìn)入,如IBM,沃爾格林的,麥克森氏或其他大型分銷商。

　　史蒂夫和湯姆,你每個(gè)提到互聯(lián)網(wǎng)的影響。你能請(qǐng)?jiān)斒鋈绾卧嚬苤圃焐毯驮嚬苄袠I(yè)將不得不解決信息的傳播網(wǎng)絡(luò),以及它將如何影響業(yè)務(wù)嗎?

　　史蒂文粘結(jié)劑: 沃爾格林的例子很好,它是直接面向消費(fèi)者銷售。沃爾格林的“工具包”只是一個(gè)收集裝備,但這將變得越來越常見,除非監(jiān)管變革的一個(gè)主要出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室直接銷售給消費(fèi)者和繞過醫(yī)生。

　　同時(shí),參考實(shí)驗(yàn)室也可以繞過醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室針對(duì)醫(yī)生為一個(gè)特定的測(cè)試我們看到這現(xiàn)在健康基因。所以銷售人員的作用尚不清楚現(xiàn)在,特別是如果我們有針對(duì)性的廣告通過互聯(lián)網(wǎng)。這將是一個(gè)真正的重大變化,行業(yè),從我的觀點(diǎn)。

　　雖然沃爾格林或許未能把這個(gè)特殊的DTC試驗(yàn)對(duì)貨架上,有明顯的潛在發(fā)生在未來。和它將會(huì)由于渴望利用互聯(lián)網(wǎng)和其他資源去直接銷售給消費(fèi)者,繞過其他政黨可能會(huì)試圖把限制醫(yī)療成本的。

　　托馬斯Tsakeris: 如果有個(gè)地方,我認(rèn)為監(jiān)管滯后可能發(fā)展成監(jiān)管焦慮癥,這是在該地區(qū)的在互聯(lián)網(wǎng)上提供的測(cè)試。

　　規(guī)則和條例,FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)開發(fā)出并沒有真正考慮到互聯(lián)網(wǎng),這些法律的制定。

　　我認(rèn)為,是什么讓這個(gè)有趣的是,會(huì)有這個(gè)平時(shí)緊張和當(dāng)然政客們將使很多乘著這之間消費(fèi)者的權(quán)利調(diào)查自己的健康狀況,和監(jiān)管機(jī)構(gòu),他們常常試圖保護(hù)公眾從自身和害怕任何重要的濫用而可能發(fā)生在這些直接面向消費(fèi)者的企業(yè)。任何失敗都將被視為缺乏監(jiān)管。

　　和這些事情有一個(gè)習(xí)慣有壞結(jié)果的監(jiān)督往往會(huì)也許更極端比也許需要。另一方面,誰說的? 這取決于你的哲學(xué)恰巧在。消費(fèi)者有權(quán)利知道嗎? 和能承擔(dān)責(zé)任在自己的手中嗎? 或者我們需要有政府參與我們的許多日?；顒?dòng)嗎?

　　我認(rèn)為這將帶來了一些非常有趣的倫理問題。

　　你認(rèn)為是什么會(huì)成為同伴的診斷和個(gè)性化醫(yī)學(xué)關(guān)于IVDs和試管行業(yè)在未來的15年?

　　蒂芙尼奧爾森: 這個(gè)區(qū)域是成熟的改變?cè)诮酉聛淼?5年。這個(gè)同伴診斷段將類似于增長和收養(yǎng)我們看到的分子檢測(cè)。商業(yè)模式、伙伴關(guān)系和收購制藥和診斷之間將超越腫瘤學(xué)領(lǐng)域像阿爾茨海默氏癥和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。在未來,測(cè)試將永遠(yuǎn)是以前提供的療法。科學(xué)和工業(yè)是剛開始做這一現(xiàn)實(shí)。

　　史蒂文粘結(jié)劑: 有很多IP問題有待解決。例如,如果你想讓一個(gè)特定的藥物使用一個(gè)特定的測(cè)試,這是有點(diǎn)簡單。但是如果你想利用科學(xué)的發(fā)展在許多地方和專利在許多地方,并結(jié)合成一個(gè)單一的測(cè)試知識(shí),有許多IP的挑戰(zhàn)。

　　這個(gè)問題已經(jīng)出現(xiàn),BRCA,前面提到的。它已經(jīng)出現(xiàn)在罕見的遺傳疾病。所以找到解決IP的身邊支持個(gè)性化藥物變得更加復(fù)雜,因?yàn)榧词挂环N藥物,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試問題并不總是很容易解決。

　　其他問題在法律方面?zhèn)€性化醫(yī)療是標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理問題。這是另一個(gè)問題,必須先解決個(gè)性化醫(yī)學(xué)才能真正成功。

　　托馬斯Tsakeris: 我當(dāng)然希望看到一個(gè)更好的過程在FDA,方便制藥公司和診斷公司可能將能夠更好的同步上市前的審批流程,以便藥物和診斷是在相對(duì)同一時(shí)間批準(zhǔn)。

　　nonregulatory的挑戰(zhàn),我認(rèn)為需要一些時(shí)間來消除是一個(gè)小試管公司,面對(duì)一個(gè)大型制藥公司合作。我所見過的就是不僅有皺紋在FDA需要解決讓同伴診斷進(jìn)行不適當(dāng)?shù)难舆t,也有將皺紋診斷公司之間合作的大型制藥公司,有不同的文化和不同的方式,他們的方法解決問題。

　　所以我希望,我們將會(huì)看到更多的同伴診斷,那將會(huì)有更多的在這個(gè)領(lǐng)域發(fā)展。但事情是保持進(jìn)步的事實(shí)是這些公司很難一起工作。他們只是有不同的風(fēng)格。

　　又該行業(yè)的主要目標(biāo)和試管的目標(biāo)是在未來15年? 和你認(rèn)為什么樣子的試管行業(yè)15年從現(xiàn)在嗎?

　　史蒂文粘結(jié)劑: 整合將繼續(xù)。我們可以達(dá)到的狀態(tài),有三個(gè)或四個(gè)主要的參與者和中等數(shù)量的精品的球員。

　　但它確實(shí)意味著從行業(yè)的角度來看,提供一個(gè)完整的產(chǎn)品線或一個(gè)大產(chǎn)品線可能是重要的為了生存。和它會(huì)變得越來越困難,因?yàn)闇芬呀?jīng)提到,對(duì)于那些有一個(gè)好主意,一個(gè)產(chǎn)品來打斷自己。已經(jīng)很努力現(xiàn)在。

　　公司需要考慮是否投資組合作為一個(gè)整體意義以及它們?nèi)绾螌⒓?0年當(dāng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果結(jié)合成像結(jié)果。對(duì)我來說,這是最大的事情,能夠改變這個(gè)行業(yè)。

　　我認(rèn)為主要的目標(biāo)是演示臨床實(shí)用程序,以便實(shí)驗(yàn)室測(cè)試將適當(dāng)補(bǔ)償,基于他們對(duì)人類健康價(jià)值。

　　托馬斯Tsakeris: 將會(huì)有一個(gè)未來的試管行業(yè)。我們都希望會(huì)有突破的一個(gè)方面或其他診斷測(cè)試。我們感動(dòng)的,愿望清單的一些東西,我們可能會(huì)預(yù)見。

　　蒂芙尼奧爾森: 在十五年,伴診斷將會(huì)是平凡的,和醫(yī)療保健系統(tǒng)將更有效。醫(yī)生會(huì)知道什么樣的藥物將提供最好的治療方法為一個(gè)特定的病人。快速檢測(cè)將繼續(xù)演變,和IT解決方案將解決當(dāng)前挑戰(zhàn)這種與電子病歷:電子醫(yī)療記錄。在未來,基因測(cè)試將被視為標(biāo)準(zhǔn),和個(gè)人連同醫(yī)生會(huì)理解診斷信息的影響。診斷會(huì)亂七八糟,這個(gè)行業(yè)需要不斷提供創(chuàng)新改善病人健康。

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