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		芯片分析平臺(tái)開(kāi)發(fā)測(cè)試吞吐量高自動(dòng)化的協(xié)議

　　蛋白質(zhì)微陣列已經(jīng)成為強(qiáng)大的工具檢測(cè)免疫系統(tǒng)的各個(gè)方面。調(diào)查人員現(xiàn)在可以測(cè)試存在多個(gè)特定的(多路)患者樣本中的抗體活性與一個(gè)反應(yīng)通過(guò)使用微陣列發(fā)現(xiàn)在平面基板的抗原。 1 例如,這種芯片可以識(shí)別的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床亞型。 2 然而,獨(dú)特的挑戰(zhàn)存在開(kāi)發(fā)臨床上有用的芯片,同時(shí)和定量地提供多個(gè)病人的測(cè)試結(jié)果。這些挑戰(zhàn)授權(quán)等領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和探測(cè)捕獲分析物印刷,在測(cè)定校準(zhǔn)和多個(gè)標(biāo)記信號(hào)歸一化,復(fù)雜的軟件算法來(lái)確保一致的可測(cè)量的結(jié)果。 3

　　此外,當(dāng)目標(biāo)蛋白表達(dá)在正常和疾病狀態(tài)跨廣泛的濃度,同時(shí)測(cè)量?jī)蓚€(gè)低收入和高豐度蛋白在同一反應(yīng)需要特殊考慮。這樣的挑戰(zhàn)是值得克服由于增強(qiáng)臨床實(shí)用的同步定量蛋白質(zhì)測(cè)量在基于生物標(biāo)志物的診斷,預(yù)后和藥物療效分析。 4、5

　　目前的酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISAs)詞綴數(shù)量未知抗原的一個(gè)表面,一個(gè)特定的抗體洗表面與抗原。酶聯(lián)抗原/抗體復(fù)合物發(fā)出熒光信號(hào)強(qiáng)度成正比的抗原量的樣品。對(duì)于大多數(shù)的自身免疫性疾病,沒(méi)有單一的生物標(biāo)志物提供了一個(gè)足夠高的臨床敏感性和特異性指示和確認(rèn)疾病過(guò)程。

　　對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA),許多實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)測(cè)試菜單與RA面板,檢查病人的樣品使用四個(gè)單獨(dú)的測(cè)試。對(duì)于每個(gè)類風(fēng)濕因子(RF)呈陽(yáng)性,免疫球蛋白g,IgA,抗ccp協(xié)議用于免疫球蛋白g elisa檢測(cè)抗體或抗原的存在在一個(gè)示例。然而,盡管公認(rèn)的潛在好處多路測(cè)試,沒(méi)有fda認(rèn)可,商業(yè)多路檢測(cè)同時(shí)測(cè)試多個(gè)抗原和類或isotypes抗體可以作為實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。

　　類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的QuantiSpot化驗(yàn)的診斷公司SQI。(多倫多),這是許可出售在加拿大,和IgX叢風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎定性分析,已經(jīng)提交給FDA的510(k)上市前的通知間隙,是敏感的免疫球蛋白g多路復(fù)用和三個(gè)CCP化驗(yàn)額外分析物:類風(fēng)濕因子、免疫球蛋白和IgM IgA。這些多路同時(shí)化驗(yàn)測(cè)試這三個(gè)射頻生物標(biāo)記和抗ccp免疫球蛋白g在一個(gè)樣品反應(yīng),得到定量或定性的多路結(jié)果,分別對(duì)診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。質(zhì)量控制(QC)在樣本反應(yīng)提供了內(nèi)置的信心在測(cè)試結(jié)果,不可能與傳統(tǒng)的手動(dòng)ELISA。的檢測(cè)也可以減少實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員輸入和潛在的操作員錯(cuò)誤,因?yàn)檫@個(gè)測(cè)試是完全自動(dòng)化的,內(nèi)部校準(zhǔn)和集成裝置。

　　這個(gè)SQiDworks診斷平臺(tái)是一個(gè)自動(dòng)化的96孔微量滴定板機(jī)器人平臺(tái),集成和自動(dòng)化手工方面的檢測(cè)方案。該平臺(tái)設(shè)計(jì)的可配置為所有未來(lái)QuantiSpot和IgX叢化驗(yàn)發(fā)達(dá)。此外,QuantiSpot RA的設(shè)計(jì)分析提供基礎(chǔ)為未來(lái)的多路復(fù)用,定量分析,校準(zhǔn)到一個(gè)公認(rèn)的和可追蹤的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。靈活的架構(gòu)平臺(tái)和微陣列特征,建立了以SQI診斷“ISO 13485 -兼容的制造工藝提供了框架的設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā),制造的一個(gè)菜單的QuantiSpot多路檢測(cè)中,并可能允許定制的快速發(fā)展來(lái)支持研究或臨床化驗(yàn)需要。

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