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| 傳染病的eb病毒和梅毒樣本進(jìn)行比較 | |||||||||||
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這個QuantiSpot RA化驗聲稱來自盲法驗證研究,包括以下三個主要組件:臨床敏感性和特異性,方法重現(xiàn)性的相關(guān)性,多點。臨床敏感性和特異性。 敏感性和特異性分別計算出RA患者與每個疾病分類和對正??刂啤?非風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎與風(fēng)濕病疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)這是眾所周知的,但不包含射頻循環(huán)血液中抗瓜氨酸多肽(CCP)自身抗體,進(jìn)行了測試。 選定的傳染病的eb病毒和梅毒樣本進(jìn)行比較,因為它們含有可交叉反應(yīng)的抗體CCP。
驗證研究表明,當(dāng)SQiDworks分析自動化平臺,多路復(fù)用QuantiSpot RA化驗證明性能可靠的臨床敏感性和特異性(見表)。
方法相關(guān)。 驗證研究QuantiSpot RA測試結(jié)果相比SQiDworks平臺上運(yùn)行手冊謂詞試管方法(見表二),使用350個樣本,結(jié)果這個方法相關(guān)研究表明積極的相關(guān)性在診斷結(jié)果謂詞設(shè)備目前的市場。 fda不同意使用謂詞的方法被用于這項研究包括廣達(dá)Lite ELISA測定由愛諾瓦牌手表診斷公司。(圣地亞哥)對所有四個分析物。
Multisite再現(xiàn)性。 一個盲法研究了多點再現(xiàn)性,QuantiSpot RA測試平臺SQiDworks當(dāng)由不同運(yùn)營商的不同地點。 表3說明化驗運(yùn)行在平臺在每個網(wǎng)站的有效而準(zhǔn)確地確定相同的診斷結(jié)果。
表二世。 ( 點擊放大 )方法相關(guān)包括可信區(qū)間(CI)。
研究結(jié)果表明,可用于站點間重現(xiàn)性的QuantiSpot RA與其他方法測定是相稱的使用多路復(fù)用芯片。 更重要的是,最終結(jié)果的一致性測試的樣本中,在多個運(yùn)行和分析,經(jīng)營者之間之間很多,和站點之間表演很好。
SQiDworks的平臺還支持和維持高靈敏度。 一項研究得出結(jié)論說,微陣列斑點會增強(qiáng)靈敏度由于不斷增加的信號密度和低損耗分析物,已證實,由SQI診斷的研究。 2、7 結(jié)果總結(jié)了檢測范圍在表四。
等待多試驗板
表3。 ( 點擊放大 )可用于站點間的協(xié)議。
RA的推出試驗面板(IgG、IgM射頻iga,,抗ccp免疫球蛋白g)定于2009年末和2010年初在加拿大在歐盟。 美國上市日期還有待確定,等待監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。 “QuantiSpot SQI診斷9叢血栓形成試驗?zāi)壳罢谘兄坪蛯⒂锌赡軋蟾娴姆治鼋Y(jié)果在2052離散病人生物標(biāo)記一個三盤運(yùn)行。
SQI診斷也有一個戰(zhàn)略計劃完成數(shù)量的關(guān)鍵測試電池板以幫助臨床醫(yī)師在診斷各種自身免疫性疾病,如antiphospholipid綜合癥、狼瘡、腹腔疾病,腸易激綜合癥。
在一項研究中,研究人員打印芯片,包含固定化抗原在不同濃度來確定許多不同的抗體同時在一個免疫分析實驗。 8 結(jié)果證實,微陣列分析可能非常敏感和非常具體的很少或根本沒有為非特異性的蛋白質(zhì)藥物。 這項研究還提出了適應(yīng)熒光標(biāo)記探針和包括標(biāo)準(zhǔn)化的抗體標(biāo)記與第二個熒光團(tuán)類似,內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)用于DNA芯片技術(shù)。 包括一個內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)對于每個抗原在一個化驗可以允許定量分析。
表四。( 點擊放大 )總結(jié)檢測極限(LOD)和定量的限制。
固體相綁定夾心免疫測定是一個主要領(lǐng)域的成就蛋白定量,尤其是結(jié)合高度敏感的multispot和multianalyte免疫分析圖像掃描探測器。 小型試驗系統(tǒng)必須證明精度、靈敏度和可靠性,適用于快速分析和易于自動化。 9 同時孵化的測定與兩個或兩個以上的記者在同一檢測混合物允許多路復(fù)用的定量目標(biāo)抗原和抗體類包括IgA、IgG、IgM。 2
總之,多達(dá)30%的病人患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的可能沒有射頻和中國共產(chǎn)黨自身抗體,尤其是早期的疾病過程。 此外,存在射頻,特別是在低水平,患者中并不少見,不可能不發(fā)展RA。 的抗ccp抗體是常與RA,如果它是不典型癥狀的升高RA,他們可能會形成RA。 抗ccp抗體早期發(fā)現(xiàn)病人會受益。
目前,微分RA診斷也需要額外的血液測試包括ESR、CRP。 這些血清測試證實炎癥和通常在RA患者升高活躍。 而正常的水平不排除RA,這樣的病人更不容易患上嚴(yán)重受損的關(guān)節(jié)比其他高水平的炎癥,尤其是c反應(yīng)蛋白升高。 盡管檢測抗核抗體(ANA)表示系統(tǒng)性紅斑狼瘡,低水平的安娜也很常見在RA。 高水平的安娜也可能表明狼瘡,尤其是如果中國共產(chǎn)黨和射頻是負(fù)面的。 在隨后的診所訪問、射頻和CCP測試不是通常重新排序如果先前發(fā)現(xiàn)積極的。 然而,電渣重熔和CRP測試經(jīng)常要求他們可以幫助確認(rèn)是否在緩解關(guān)節(jié)炎是活躍的或。
在未來,增加臨床實用的QuantiSpot RA化驗來幫助診斷和治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、第二代多井微陣列可以加入額外的目前臨床相關(guān)的血清測試如抗ccp IgA證實診斷、疾病治療和控制,改善病人預(yù)后。
引用
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