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購(gòu)買(mǎi)時(shí)請(qǐng)注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱(chēng)

		試管制造商學(xué)術(shù)界的研究人員在發(fā)展中化驗(yàn)

　　最重要的是,它是關(guān)于規(guī)劃。它是關(guān)于長(zhǎng)期超前思維,決定如何處理這地區(qū),和非常,非常小心地設(shè)計(jì)臨床研究。它需要大量的溝通與監(jiān)管機(jī)構(gòu)而言,他們?cè)谡沂裁?與醫(yī)療服務(wù)提供者而言,如何使用產(chǎn)品,與納稅人就不管這是他們會(huì)有興趣看使用。

　　盡管我們主要探討了關(guān)于新醫(yī)學(xué)內(nèi)容這樣作為癌癥診斷或分析支持代謝性疾病治療強(qiáng)迫癥面臨相同的挑戰(zhàn)提供診斷類(lèi)型產(chǎn)品的獻(xiàn)血者篩選社區(qū),如克氏錐蟲(chóng)試驗(yàn),上市兩年前都非常棒。我們已經(jīng)知道,幾乎每一天,一個(gè)單位的血液供應(yīng)被解除了,很有可能感染有人是輸血。我們進(jìn)行了大量臨床研究這個(gè)產(chǎn)品,說(shuō)服不僅FDA的什么產(chǎn)品可以做而且獻(xiàn)血中心,這是一個(gè)重要的產(chǎn)品,他們會(huì)想要使用。

　　但這種努力是值得的最后,因?yàn)槲覀冎浪菫槿祟?lèi)的利益。這是什么使它容易我起床在早上,去為這個(gè)公司工作。

　　聯(lián)合研發(fā)

　　如果你的一個(gè)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一個(gè)生物標(biāo)志物或有一個(gè)想法,一個(gè)新的測(cè)試為一個(gè)特定的分析物,人們沒(méi)有參與科學(xué)或研發(fā)的一面,而是等領(lǐng)域的監(jiān)管,還款,或營(yíng)銷(xiāo)參與初始項(xiàng)目計(jì)劃在嚴(yán)重的時(shí)間、精力和金錢(qián)都投入的實(shí)際開(kāi)發(fā)測(cè)試嗎?

　　顯然,我們涉及外部幫助使用。我們花時(shí)間跟學(xué)術(shù)和臨床研究人員來(lái)幫助我們了解該產(chǎn)品是否想法是將實(shí)際的東西滿(mǎn)足需要。我們可能需要使用那些試圖理解特定疾病的機(jī)理問(wèn)題為了尋找商業(yè)機(jī)會(huì)。

　　和我們花時(shí)間討論什么樣的產(chǎn)品臨床醫(yī)生會(huì)發(fā)現(xiàn)有用的在他或她的練習(xí)之前,我們知道即使什么它會(huì)看起來(lái)像:那個(gè)人使用它嗎? 有什么影響嗎? 它將如何幫助他們的實(shí)踐? 試管的制造商必須確保有一個(gè)需要化驗(yàn)之后再提交它的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。正如我所提到的,漂亮的大量投資是必要的移動(dòng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),特別是在美國(guó),因?yàn)镕DA并不真正感興趣的組織就把測(cè)試,可以測(cè)量一個(gè)分析物。 FDA希望試管制造商表示,醫(yī)生如何去使用它。這就是很多犧牲發(fā)展謊言。因此,分析開(kāi)發(fā)人員需要知道最終用戶(hù)的目的,以便它可以提供適當(dāng)?shù)男畔?以確保他們使用正確的測(cè)試,以有意義的方式。

　　強(qiáng)迫癥花很多時(shí)間外部場(chǎng)的各種咨詢(xún)董事會(huì)科學(xué),以實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ),或臨床基礎(chǔ)組來(lái)確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)機(jī)會(huì)是商業(yè)上可行的。我們用這個(gè)輸入來(lái)確定什么樣的投資配置文件我們需要什么樣的監(jiān)管挑戰(zhàn)會(huì)有。同時(shí),從市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的角度來(lái)看,這些外面的顧問(wèn)幫助我們看到我們是否可能成功商業(yè)化產(chǎn)品。

　　強(qiáng)迫癥已經(jīng)去學(xué)術(shù)界為基礎(chǔ)研究,確定為未來(lái)的產(chǎn)品和應(yīng)用程序的可能性。學(xué)術(shù)界正在尋求理解疾病機(jī)制。我們是在一個(gè)真正幸運(yùn)的新時(shí)代,我們的理解不僅僅是現(xiàn)象學(xué)但是真的去什么是發(fā)生在細(xì)胞層面的內(nèi)部進(jìn)行的細(xì)胞,分子是做什么。

　　所以,我們現(xiàn)在有更豐富的機(jī)會(huì)來(lái)找到可能的新分析物,可以告訴我們重要的醫(yī)學(xué)信息。我們使用人們喜歡這些還提供臨床樣本,幫助指導(dǎo)我們分析我們是否可以衡量一個(gè)特定的分析物,如果我們決定把化驗(yàn)成全面發(fā)展,幫助我們挑戰(zhàn)我們的設(shè)計(jì),看看我們是否能滿(mǎn)足臨床需要的。

　　我們也使用大量的臨床實(shí)驗(yàn)室,其中許多是由學(xué)術(shù)研究人員,來(lái)測(cè)試我們的產(chǎn)品的能力以滿(mǎn)足臨床需求和實(shí)驗(yàn)室的需求。

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