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		比較了PSA測定的一種能力和常規(guī)超靈敏

　　最近的一項研究PSA測定確定生化復(fù)發(fā)在前列腺癌根治性前列腺切除術(shù)后患者在隨訪期間5年。 4 本研究表明,一種超靈敏的PSA測定提供了更早的檢測生化復(fù)發(fā)和識別三個不同的組的患者在PSA水平基礎(chǔ)上隨時間的變化。三個不同的組劃分為不隨時間變化的PSA(沒有復(fù)發(fā)),緩慢增加PSA(緩慢上升),和快速增加的PSA(快速上升)。

　　PSA水平的一個子集,這些以前測試過樣品的測量使用PSA Biobarcode試驗(見圖5 )。 PSA水平的患者沒有生化復(fù)發(fā)仍然保持在0 - 4 pg / ml,PSA在一段超過四年。這些值同意先前的測試做的研究上面所討論的。其他病人表現(xiàn)出增加的PSA水平低于200 pg / ml臨床截止(見圖5 b )。例如,病人38的PSA水平增加從6到42 pg / ml在根治性前列腺切除術(shù)后的第一年內(nèi),最終超越200 pg / ml術(shù)后兩年多。

　　相比較而言,PSA水平的一個獨特的患者還接受救助放療測量(見圖5 c )。根治性前列腺切除術(shù)后,這個病人表現(xiàn)出高PSA水平在初始計量(17 pg / ml在天49)相比,“不復(fù)發(fā)”患者,緊隨其后的是一個快速上升的水平高于目前PSA 200 pg / ml臨床截止。盡管大量減少在PSA是放射治療后觀察到救助,PSA水平?jīng)]有達(dá)到的水平“不復(fù)發(fā)”患者(少于5 pg / ml)(見圖5一個 )。病人表現(xiàn)出第二個快速增加PSA,暗示療法可能是不成功的在根除所有的癌組織。更重要的是,PSA水平是衡量根治性前列腺切除術(shù)后在天49和救助放射治療,即使它是低于200 pg / ml臨床截止和檢測限的大多數(shù)商用PSA測定。

　　這些數(shù)據(jù)表明,一個自動化的分析可以檢測tPSA Biobarcode在人類血清樣本的濃度在0.160 pg / ml(160成品/毫升)或更大。相比之下,廣報道的商用化驗都超過3 pg / ml。在開發(fā)類似的檢測法,尖的血清樣本和臨床樣本應(yīng)該是考驗一個比較系統(tǒng)的報道以來廣不同的化驗決心使用不同的方法。在這方面,一個直接比較的分析與同一組樣本使開發(fā)者和終端用戶的分析來確定準(zhǔn)確的測定的相對廣。

　　目前的研究重點是檢測其他已知的臨床相關(guān)的生物標(biāo)記和潛在的新的生物標(biāo)記,包括心血管、呼吸、神經(jīng)退行性疾病、腫瘤、腎州。這些努力需要篩選和選擇抗體對目標(biāo)高親和力、低交叉反應(yīng)性達(dá)到高靈敏度報道使用PSA作為目標(biāo)。對于任何超靈敏的蛋白質(zhì)檢測的格式,標(biāo)準(zhǔn)低抗體交叉反應(yīng)性是至關(guān)重要的因為測定靈敏度會受到背景信號產(chǎn)生抗體抗體交叉反應(yīng)性和交叉反應(yīng)性的其他組件的分析(如。、金粒子或DNA條形碼與磁珠表面)。其他潛在的分析發(fā)展障礙包括非特異性信號生成從組件在樣本矩陣。

　　例如,人類血清含有高濃度的蛋白質(zhì)和抗體和背景其他潛在干擾物如異染的抗體已經(jīng)被證明能夠引起假陽性在PSA和其他化驗。作為測定靈敏度增加,這樣的潛在來源背景信號可以成為一個更大的問題,必須通過嚴(yán)格的測試占的一個廣泛的臨床樣本和優(yōu)化分析條件。在本文中討論的研究,一個血清PSA測定檢測總PSA在0.160 pg / ml或更高,而相同的檢測在檢測到0.01 pg / ml的緩沖。這LOD差異歸因于復(fù)雜的血清矩陣。進(jìn)一步提高檢測靈敏度要求優(yōu)化試驗條件,減少非特異性結(jié)合血清組件,生成背景信號或抑制信號。

　　此外,臨床研究必須進(jìn)行驗證,早期生物標(biāo)志物檢測將與有效的風(fēng)險分層和改善預(yù)后早期治療。例如,一個應(yīng)用程序的一種超靈敏的PSA測定是監(jiān)控PSA水平在病人在接受根治性前列腺切除術(shù)或放射治療。這個分析目前使樣品測量水平大約1000倍低于閾值電流為生化復(fù)發(fā)根治性前列腺切除術(shù)后。前臨床研究表明,前列腺癌死亡率的時間具體與PSA速率增加時,測量電流閾值以上生化復(fù)發(fā)。 5 關(guān)鍵問題在于測量PSA水平低于這個閾值使用一種超靈敏的分析將使早期危險分層。

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