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| 純化的天然自身抗原在體外診斷價值 | |||||||||||
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在某些時候，據(jù)估計，20％以上的任何西方國家的人口將遭受至少從一個80余慢性致殘的自身免疫性疾病。隨著人口老齡化和不斷上升的認知水平，自身免疫性疾病的診斷可能出現(xiàn)在全球IVD市場增長最快的領(lǐng)域之一。
從本地源材料自身抗原純化是許多市售的自身免疫性疾病的診斷測試的關(guān)鍵組成部分。他們的主要應用是激活特異性自身抗體的結(jié)合和隨后的檢測病人體液中的固相。許多診斷顯著自身抗體需要保留原汁原味的自身抗原結(jié)構(gòu)和適當?shù)姆g后加工，有效的約束。這樣的屬性是固有的本土已經(jīng)證明自身抗原，自身抗體結(jié)合使用等效元件從替代來源材料提純?nèi)晕幢话l(fā)現(xiàn)。
對于超過20年，已被用于純化的自身抗原在自身免疫性疾病的診斷。在此期間，酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA），線路免疫測定法（自身抗原固定到膜帶）的放射免疫分析法和血凝平臺技術(shù)已經(jīng)發(fā)展，最近，復用微粒和微陣列格式。所有的診斷平臺，使用純化的自體抗原固定到固相結(jié)合特異性自身抗體的患者樣本。到固相結(jié)合的自身抗體檢測標記的抗人免疫球蛋白的結(jié)合物。
與此相反替代的診斷方法，如免疫熒光法，使用在完整的細胞中的形式（例如，喉癌Hep-2，嗜中性粒細胞）的本機自身抗原或組織切片，使用純化的自身抗原的技術(shù)提供了快速的，定量的結(jié)果，只需要最少的操作員解釋。采用定量或半定量檢測患者自身抗體的純化自身抗原診斷試劑盒構(gòu)成，自年初以來，不斷擴大的行業(yè)。
純化的天然自身抗原à顯著范圍已經(jīng)可以通過商業(yè)渠道（表一）。兩個關(guān)鍵參數(shù)需要的純化自身抗原。第一反應：自身抗原必須是高度有效地結(jié)合自身抗體的患者的體液。二是純度：污染物質(zhì)，可能會導致高含量的背景或假陽性結(jié)果必須缺席。
根據(jù)定義，本地自身抗原純化的人或動物來源從本地源材料。選擇這樣的材料，因為它們是已知的，它們的含有足夠豐富人的自身抗原或哺乳動物同系物的有效人類自身抗體結(jié)合。制定和隨后的生產(chǎn)過程的執(zhí)行過程中應用的凈化專業(yè)知識的程度依賴于實現(xiàn)的最終產(chǎn)品的純度和特定的活動。到現(xiàn)在為止，本地自身的凈化利用兩種不同的方法。
一種凈化方法是常規(guī)的蛋白質(zhì)色譜目標蛋白質(zhì)豐富的從源材料（10-1000-倍凈化因素）。實施例包括以下內(nèi)容：抗中性粒細胞胞漿抗體的抗原（蛋白酶3，髓過氧化物酶）（從人中性粒細胞顆粒中純化），β2-糖蛋白1，補體C1q，和凝血酶原（人血漿），線粒體抗原（牛心臟肌肉），壁細胞抗原（豬胃粘膜），腎小球基底膜抗原（牛腎基底膜）。
該方法已應用于凈化核抗原從哺乳動物組織提取（如，胸腺和脾臟）。
在所有情況下，本機自身抗原應做的不僅數(shù)量也是質(zhì)量的污染物質(zhì)。，刪除SmRNP抗原從釤抗原使用反RNP免疫親和色譜法）。
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