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		電子和機(jī)械部件和軟件初始與生活投資成本

　　當(dāng)設(shè)計(jì)一個(gè)IVD或其它醫(yī)療器械，大多數(shù)工程師看的規(guī)定為一組的機(jī)械，流體，電氣和軟件系統(tǒng)進(jìn)行交互，以產(chǎn)生期望的結(jié)果。通常情況下，這些工程師看到圖片的一部分。相當(dāng)多的因素開始發(fā)揮作用，無論是在設(shè)計(jì)，制造和儀器部署之后。隨著設(shè)計(jì)階段的集成系統(tǒng)，執(zhí)行驗(yàn)證，獲得批準(zhǔn)??，制造和服務(wù)領(lǐng)域。它不僅是重要的設(shè)計(jì)，而是在整個(gè)生命周期中必須加以考慮。隨著新法規(guī)的出現(xiàn)，制造商可能需要處理儀器已經(jīng)達(dá)到了其使用壽命結(jié)束后。

　　初始投資成本與生活成本

　　早在這個(gè)過程中，工程師們面臨著哪些組件使用的決定。在今天的精益環(huán)境下，工程師可以負(fù)責(zé)選擇部件是其專業(yè)領(lǐng)域之外。例如，電氣工程師也可能是負(fù)責(zé)的流體部分，工程師和機(jī)械工程師將需要看材料的相容性問題。

　　對(duì)于系統(tǒng)的任何給定的部分，經(jīng)常會(huì)有幾個(gè)選項(xiàng)，每個(gè)都有自己的成本。第一個(gè)障礙是確定一個(gè)組件的實(shí)際壽命（小時(shí)，周期，年）。這是在低速運(yùn)轉(zhuǎn)的工具可以利用具有使用年限在100,000周期范圍內(nèi)的組件，而高速的儀器可能需要5到10萬次，實(shí)現(xiàn)了兩年的工作壽命。通常，較長(zhǎng)的壽命將具有與其相關(guān)聯(lián)的成本。這可能是更符合成本效益納入組件是免維護(hù)的，或需要維修在規(guī)則的調(diào)度間隔。在極長(zhǎng)壽命的應(yīng)用程序，服務(wù)或更換可能比發(fā)現(xiàn)將持續(xù)機(jī)器的整個(gè)生命，如果這是可能的，甚至部分更具吸引力。在這里，規(guī)劃是關(guān)鍵。在正常調(diào)度的維護(hù)服務(wù)比急診更經(jīng)濟(jì)（成本和聲譽(yù)）。

　　布局必須工作，同時(shí)為制造集團(tuán)和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)技術(shù)人員。組裝簡(jiǎn)單是一個(gè)虛假的經(jīng)濟(jì)，如果它需要幾個(gè)小時(shí)在正常的服務(wù)，更換設(shè)備的領(lǐng)域。

　　將項(xiàng)目進(jìn)行維修在現(xiàn)場(chǎng)可修復(fù)或現(xiàn)場(chǎng)更換？現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)技術(shù)人員會(huì)在開票時(shí)薪，可能有有限的工具。500元的電路板故障診斷是不經(jīng)濟(jì)的領(lǐng)域，如果它需要幾個(gè)小時(shí)，非常專業(yè)的設(shè)備。它往往是更好只需更換電路板和原機(jī)返回，專門成立了翻新儀器的組件服務(wù)站。它也有可能給部分返還給制造商進(jìn)行翻新或換取重建之一。制造商應(yīng)尋找過去的資源，他們的正常循環(huán)。例如，供應(yīng)商有知識(shí)的一個(gè)令人難以置信的財(cái)富。供應(yīng)商的質(zhì)量應(yīng)該進(jìn)行審批。供應(yīng)商的質(zhì)量和組件本身的質(zhì)量一樣重要。是供應(yīng)商確立？穩(wěn)定？供應(yīng)商是否具備的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)為您提供幫助，如果有什么問題嗎？良好的品質(zhì)供應(yīng)商將繼續(xù)支持該產(chǎn)品，并提供指導(dǎo)和工程協(xié)助，即使在它的部件設(shè)計(jì)英寸賣方有足夠的經(jīng)驗(yàn)，之前可能已經(jīng)看到了問題。

　　整合：內(nèi)部與外部成本

　　的集成可以很簡(jiǎn)單，如電氣終端組件。將組件被終止在公司內(nèi)部或與連接器和線束供應(yīng)？一個(gè)簡(jiǎn)單的電連接器，可能會(huì)導(dǎo)致昂貴的工具加工要求和可靠性的問題，如果這不是當(dāng)前的內(nèi)部技能。一些簡(jiǎn)單的組件上的插頭不正確的壓接連接可能會(huì)導(dǎo)致昂貴的服務(wù)電話，更何況對(duì)一個(gè)人的素質(zhì)評(píng)級(jí)黑色印記。它可能更符合成本效益的使用稍微更復(fù)雜的線束并直接插入到標(biāo)準(zhǔn)的電氣元件。這也可以幫助路由組件和服務(wù)過程中，一旦設(shè)備已在該領(lǐng)域。如果部件需要更換，斷開它們通常比跟蹤線回中央端接點(diǎn)更容易。如果把利用正確完成，連接的數(shù)量不會(huì)增加，而且有可能使用相同的元件在幾個(gè)地方。

　　設(shè)計(jì)到最終的規(guī)格

　　是很常見的設(shè)計(jì)規(guī)范“爬行”。每個(gè)部門都想一點(diǎn)點(diǎn)增加坐墊的規(guī)格。這可能導(dǎo)致過規(guī)定的要求會(huì)增加成本。這可能是在制造過程中的直接成本反映在組件的價(jià)格，或額外的測(cè)試，這增加了勞動(dòng)成本。其他“隱性”成本可能是規(guī)格是如此緊張，他們需要工具或其他測(cè)試更定期校準(zhǔn)，其中沒有一個(gè)真正增加價(jià)值，最終產(chǎn)品。安全系數(shù)始終是一個(gè)很好的做法，但是，太多的好東西可以在兩個(gè)美元和性能是昂貴的。

　　現(xiàn)實(shí)的規(guī)格需要進(jìn)行設(shè)置。指定在一個(gè)系統(tǒng)中具有30psi的最大壓力為100 psi的操作壓力可能是昂貴的。安全的這一因素可能意味著使用更大，更昂貴的泵。它甚至可能需要特殊的設(shè)計(jì)，從而進(jìn)一步增加了成本。使用50 psi的泵可以節(jié)省成本，尺寸和功耗。

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