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| 風(fēng)險管理不應(yīng)該是一個實驗室的新概念 | |||||||||||
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實驗室評估新設(shè)備的性能在預(yù)期的操作條件下使用前病人護理。 當(dāng)錯誤發(fā)生時,良好的實驗室實踐需要實驗室診斷和糾正問題。 采取行動,以防止錯誤重演。 工作人員回應(yīng)醫(yī)生投訴和傷害估計是否發(fā)布不正確的結(jié)果。 所有這些活動都是風(fēng)險管理的元素。 因此,風(fēng)險管理是一個系統(tǒng)的過程,包括每天的臨床實驗室已經(jīng)做什么操作。
風(fēng)險管理被定義為系統(tǒng)的應(yīng)用管理政策、程序,和實踐的任務(wù)分析、風(fēng)險評估、控制和監(jiān)視(ISO 14971)。 2 風(fēng)險是潛在的痛苦或遇到傷害或損失,可以通過估計發(fā)生危害的可能性和危害的嚴重程度(ISO / IEC指南51) 3 。 因此,風(fēng)險本質(zhì)上是一個錯誤引起的潛在的危害。 錯誤發(fā)生在更高的頻率或存在更大的傷害病人創(chuàng)造了更大的風(fēng)險。 我們經(jīng)常認為病人從醫(yī)療事故損害的主題,但員工執(zhí)行測試也可能傷害一個錯誤,通過接觸傳染性樣本,化工,電力,在實驗室和其他危險。 所以,風(fēng)險可能出現(xiàn)在任何設(shè)備或過程失敗或使用錯誤,可以對一個個人或組織造成傷害。
永遠不可能完全消除風(fēng)險。 總是會有一些殘余風(fēng)險。 然而,這一風(fēng)險可能很小,在臨床上可以忽略不計。 因此,風(fēng)險管理在實驗室的目標是控制風(fēng)險臨床可接受的水平。 風(fēng)險可以減少通過防止錯誤發(fā)生前或檢測錯誤一旦發(fā)生錯誤會導(dǎo)致傷害。
臨床試驗的風(fēng)險管理的第一步是創(chuàng)建一個流程圖來理解所需的順序步驟生產(chǎn)和報告測試結(jié)果。 概述整個分析過程從測試順序通過樣本采集,測試和報告的結(jié)果。 檢查過程的弱點可能發(fā)生故障或使用錯誤的地方。 這些故障點會造成危害,為患者或?qū)嶒炇夜ぷ髡邉?chuàng)造風(fēng)險。 一些實驗室危險的常見原因包括環(huán)境、操作符(使用錯誤),分析(系統(tǒng)故障)。
從暴露在極端溫度環(huán)境可能發(fā)生錯誤。 試劑和控制可以惡化暴露在熱或冷的溫度。 葡萄糖測定儀、過的包帶,實驗室試劑可以降低暴露在夏季高溫和冰凍的冬天。 拜訪護士POCT在他們的汽車運輸和航空運輸?shù)脑噭┌梢怨_對環(huán)境測試組件。 濕度、光線、空氣接觸甚至高度(例如)在血液氣體的情況下,可以的潛在來源錯誤的測試結(jié)果。
運營商技術(shù)可以無意中導(dǎo)致錯誤的檢測結(jié)果通過樣本采集不當(dāng),準備,和處理。 病人誤認,標本承壓,收集的標本在錯誤的管添加劑,或延遲運送標本實驗室可能會導(dǎo)致不正確的測試結(jié)果。 未能明確遵循制造商的方向和不正確的測試解釋可以進一步測試性能的影響。 錯誤或延遲的結(jié)果解釋,特別是為手動,直觀地解釋測試,也會導(dǎo)致診斷或治療的錯誤可能會影響病人的治療。
儀器故障也會影響測試結(jié)果。 不正確的校正因子,稀釋和計算是錯誤結(jié)果的可能原因。 因此,有許多潛在的失效模式,可能會導(dǎo)致不正確的測試結(jié)果,可以確定通過詳細的流程圖。
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