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| 人類基因專利的裁決傷害或幫助IVD創(chuàng)新 | |||||||||||
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這是很難說具有一致的最高法院的決定，格倫弗賴貝格說，總統(tǒng)的RQC咨詢和IVD技術編輯顧問委員會成員。但是，是的，有一個法院的裁決將影響IVD行業(yè)。如何顯著的影響將是辯論。
分子病理學協(xié)會等。訴Myriad Genetics公司，公司的裁決結束將近20年的壟斷持有的Myriad Genetics公司，BRCA1和BRCA2基因專利。在這些基因的突變表明患乳腺癌或卵巢 ??癌的高風險。女演員安吉麗娜·朱莉有這些突變之一，并刪除了她的乳房，引發(fā)了全球性辯論的過程中。
緊隨執(zhí)政黨，有幾個實驗室宣布，他們將開始提供基因測試，患乳腺癌的風險，報告的紐約時報。人們普遍認為，這將降低成本，并提高這些測試中，贏得消費者的可用性。但它也消除了激勵與基因相關的商業(yè)模式的公司，可能會阻礙創(chuàng)新。
“從一個創(chuàng)新者的角度來看，[的裁決]將使得它更難以籌集資金，”說誰增加了“實驗室開發(fā)的測試將去野生。找到一種調節(jié)實驗室開發(fā)，它變得比以往任何時候都對美國FDA更重要的弗賴貝格測試“。
另一方面，執(zhí)政的解放了企業(yè)，科學家和大學向他們關閉的地區(qū)進行調研，寫：Arezu Sarvestani massdevice.com。從這個角度看，該論點可以創(chuàng)新的潛力正在擴大。
即使無數的決定似乎并不過分擔心，至少不會在其公開聲明。“我們有24項專利，超過500個專利的權利要求，其中絕大多數仍然是有效和可強制執(zhí)行.
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