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購買時(shí)請(qǐng)注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱

		根據(jù)用途對(duì)照品的分類介紹

　　對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品除另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥品檢驗(yàn)是驗(yàn)證藥品質(zhì)量的一個(gè)重要手段，是國家藥品監(jiān)督保證體系的重要組成部分，在保障藥品安全有效方面有著重要的不可替代的作用。在藥品檢驗(yàn)工作中我們常會(huì)用到一種用來檢查藥品質(zhì)量的特殊參照物——藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?，以它作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在藥品檢驗(yàn)中具有十分重要的地位。隨著儀器分析的廣泛使用，必將越來越多地使用藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。筆者就化學(xué)對(duì)照品的類別、制備、標(biāo)化、發(fā)放、保存和使用等作一簡(jiǎn)介。

　　根據(jù)用途，對(duì)照品可以分為以下幾種：

　　一、鑒別用對(duì)照品。用于藥品鑒別項(xiàng)下的紅外、薄層色譜等的鑒別。

　　二、檢查用對(duì)照品。用于藥品檢查項(xiàng)下有關(guān)物質(zhì)、溶出度及含量均勻度的檢查。一般情況下，鑒別檢查用對(duì)照品的純度應(yīng)不低于 99．0％。

　　三、含量測(cè)定用對(duì)照品。用于含量測(cè)定，純度要求較高。一般情況下，含量測(cè)定用對(duì)照品的純度應(yīng)不低于99．5％。

　　四、熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品。為一系列具有不同熔點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于熔點(diǎn)溫度計(jì)的校正。例如偶氮苯(熔點(diǎn)69℃)、磺胺(熔點(diǎn)166℃)、雙氰胺(熔點(diǎn)210．5℃)、糖精(熔點(diǎn)229℃)、酚酞(熔點(diǎn)263℃)等。

　　五、溶出度校正片。為特殊制備的某種藥片，通常為水楊酸校正片，用于溶出度儀的校正及實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)的校正。

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