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    夜間血糖模式可能會改變基礎胰島素劑量
          
      數(shù)據(jù)收集超過600家用戶試用的GlucoWatch傳記作家作為FDA的審批過程最中肯的顯示器的性能測試涉及124誰五天每天使用設備,因為他們通過自己平時的套路去。他們家的使用經(jīng)驗將復制真實世界的運作。每小時指尖血糖測量結果進行比較??傮w而言,從透皮顯示器讀數(shù)和血糖值之間的平均差異為4.7毫克/分升,平均絕對百分比差異為21.3%。測量值之間的相關系數(shù)為0.80。約四分之一的潛在的血糖讀數(shù)被跳過后數(shù)據(jù)的完整性檢查。的這些和其它統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,該裝置提供了可接受的準確度在整個葡萄糖測量范圍。皮膚病評估表明,與其使用有關的一些皮膚刺激。然而,約90%的受試者的刺激水平得分為none或輕度。在幾乎所有情況下的舒適度問題解決,而經(jīng)過幾天的治療。無接觸致敏反應進行觀察。
      唯一FDA批準的其他連續(xù)居家血糖監(jiān)測的CGMS(美敦力MiniMed;西爾馬的商標,CA)(見圖3)。這個系統(tǒng)包括一個小的,皮下植入的傳感器,連接到皮帶磨損的控制器。植入引起任何反應,85%的試用subjects.5設備積累了三天,之后,數(shù)據(jù)下載,較上年同期的指尖血糖測量校準,并顯示測量。雖然在監(jiān)視時間比的傳記作者GlucoWatch的較長,CGMS不提供實時數(shù)據(jù)給用戶。美敦力MiniMed繼續(xù)來開發(fā)系統(tǒng),這將是能夠做到這一點。
      與連續(xù)血糖讀數(shù)來兩個偶發(fā)性血糖測量的優(yōu)勢:及時性和能力跟蹤讀數(shù)之間的變化。及時讀數(shù)可以有效地提醒糖尿病人血糖水平高于或低于預設的限制。例如,在試透皮監(jiān)視器上面提到的,75%的低血糖事件被檢測到(用10%的虛警率),比由早餐前和晚餐前fingersticks只檢測到14%,和39%,檢測到由四個每日fingersticks.4劑連續(xù)血糖監(jiān)測儀的能力提供了一個低血糖報警應便于維護,嚴格的血糖控制,同時消除相關的低血糖的恐懼。一個報警無癥狀低血糖情況往往是不知情的人誰是特別有用的。它也是寶貴的睡眠期間,夜間低血糖時,往往被忽視,除非嚴重到足以引起急性癥狀,如癲癇發(fā)
      定期重復測量也允許上升和下降的血糖水平趨勢顯示,與單一的測量是不可能的。知道,除了絕對測量,葡萄糖水平持續(xù)上升或下降,使用戶能夠采取適當?shù)男袆印@纾?0毫克/分升的葡萄糖濃度下降可能表示一個潛在的低血糖發(fā)作,而80毫克/分升,上升不是關鍵的。
      連續(xù)監(jiān)測的另一個優(yōu)勢是能夠追溯檢查血糖水平模式,隨著時間的推移。下載和研究的數(shù)據(jù)(可能同時GlucoWatch的傳記作者和CGMS),用戶和他們的照顧者可以微調(diào)處理,以減少血糖波動。完全標準餐前fingersticks可能錯過餐后高血糖,例如(見圖5)。反復觀察這類事件可能會提示膳食組成的改變或胰島素的種類或劑量,以消除模式。同樣,觀察典型的夜間血糖模式可能會改變基礎胰島素劑量或睡前加餐。
      糖尿病人的未滿足的需求將繼續(xù)推動技術研究工作向無創(chuàng),連續(xù)血糖測量的雙重目標。一個快速的互聯(lián)網(wǎng)搜索變成了50多家公司,一直活躍在這個領域。正在開發(fā)的設備可以被歸類為可植入的,經(jīng)皮,和光譜傳感器。
      植入式系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)展為超過20年,和CGMS設備的,如前所述,已獲得FDA批準用于追溯數(shù)據(jù)采集。這項技術提供了連續(xù)血糖測量的好處,但必要的皮下植入似乎是一個不利因素,ISENSE TheraSense股份有限公司(波特蘭,OR),DEXCOM公司(圣地亞哥),也有植入式傳感器,在不同的發(fā)展階段。,這是基于對自己的設計和檢測化學。美敦力MiniMed正在開發(fā)一種長期植入的傳感器,該公司設想連接到植入的胰島素泵,以創(chuàng)建一個閉環(huán)葡萄糖傳感和胰島素輸送系統(tǒng)。這樣一個系統(tǒng)的技術要求,所要求的,作為一個故障可能導致交付的不適當?shù)囊葝u素劑量和嚴重的后果。
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