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		藥品制造商檢驗(yàn)CYP450變化以確定藥物的安全發(fā)展

　　以7000萬美元的預(yù)付款,羅氏(瑞士巴塞爾)已授權(quán)Affymetrix(圣克拉拉,CA)GeneChip DNA微陣列技術(shù)。該協(xié)議已經(jīng)給羅氏公司非獨(dú)家的訪問的數(shù)組和儀表技術(shù)Affymetrix長達(dá)18年。這個聯(lián)盟將用于開發(fā)和商業(yè)化的芯片和診斷和治療的應(yīng)用范圍廣泛的疾病領(lǐng)域。羅氏公司將品牌急于AmpliChip新平臺。

　　第一個產(chǎn)品出來的羅氏affymetrix聯(lián)盟是一個芯片,描述患者的某些藥物代謝能力,根據(jù)患者的基因檔案。微陣列的基因突變的檢測2 d6 2 c19在細(xì)胞色素P450。這些基因影響肝臟代謝能力的幾類藥物,包括超過25%的藥物在市場上買到。

　　藥品制造商多年來檢驗(yàn)CYP450變化以確定藥物的安全發(fā)展。然而,釋放這種芯片將馬克第一次測試已經(jīng)進(jìn)入CYP450臨床診斷市場。盡管羅氏只有最近購買了該技術(shù)許可,它一直在與對CYP450 Affymetrix過去三年。羅氏公司已經(jīng)做了幾個改進(jìn)的原始版本的Affymetrix CYP450芯片,從而兩倍數(shù)量的變異基因芯片可以檢測。在這些改進(jìn)是芯片的能力來檢測刪減和復(fù)制的CYP2D6基因以及幾個等位變異種群特有的非洲和亞洲。

　　代謝分析由芯片最終將提供從業(yè)者一個工具來幫助他們更有效的處方劑量的藥物。測試將使醫(yī)生對病人的分類四個代謝類型。了解一個人的代謝基因型可以幫助防止處方藥物不良反應(yīng)或不正確的劑量。

　　梅林達(dá)貝克、通信經(jīng)理羅氏診斷(清淡,CA)說,這可能是特別有用的處方治療抑郁癥和其他精神疾病。“精神病藥物是出了名的難以有效地開,因?yàn)樗枰ê荛L時間才能獲得一個人正確的劑量水平,”她說。“目前,有很多的試驗(yàn)和錯誤在這個區(qū)域。了解一個人的基因型可以讓他們更快的合適劑量和幫助他們避免類的藥物,他們可能遭受的不良反應(yīng)。”

　　該產(chǎn)品將包括一組試劑和微陣列,并將發(fā)布2003年第二季度。最初,該技術(shù)將被限制在參考實(shí)驗(yàn)室使用,它將市場定位為分析物特定試劑(ASR)集。然而,羅氏公司預(yù)計,在未來3 - 5年,它會發(fā)展成一個完全自動化的技術(shù)系統(tǒng),可以作為一個認(rèn)證銷售體外診斷。該公司希望最終能將測試接近病人用于臨床實(shí)驗(yàn)室或甚至在護(hù)理點(diǎn)。

　　托馬斯·梅特卡夫,基因組學(xué)業(yè)務(wù)高級副總裁在羅氏診斷,說一些障礙必須克服在測試前可以開發(fā)其潛能。“我們正面臨的技術(shù)挑戰(zhàn),因?yàn)橛泻芏嗖襟E,必須集成到一個易于使用的平臺,”他說。“之間的時間測試是有序的,結(jié)果交付必須縮短。目前,結(jié)果從這種類型的測試需要4天到一個星期交付。我們也面臨著市場采用的挑戰(zhàn),包括教育人們關(guān)于這項技術(shù)是如何運(yùn)作的,它的好處可能。”

　　該技術(shù)有望產(chǎn)生利潤,是很值得的投資的時間和精力。梅特卡夫?qū)YP450基因芯片項目,僅每年的收入可能是6000萬美元的4 - 5年。然而,他認(rèn)為,將只有一種CYP450芯片測試的幾個該平臺。梅特卡夫???計,在未來十年內(nèi),市場為診斷應(yīng)用基因芯片技術(shù)作為一個整體將達(dá)到每年30億美元。

　　盡管一些相似的代謝測試確實(shí)存在,他們往往非常狹窄的范圍,而急于AmpliChip技術(shù)承諾范圍廣泛的應(yīng)用。例如,Thiopurine s甲基轉(zhuǎn)移酶(TPMT)測試用于測試病人的代謝類型之前,他或她的使用azathiprine,化療藥物。

　　梅特卡夫預(yù)計,這項技術(shù)將會有各種各樣的應(yīng)用程序包括幫助直接一個療程的治療和診斷為腫瘤,常見的復(fù)雜疾病如骨質(zhì)疏松癥和心血管疾病、代謝疾病和傳染病等。直到平臺是發(fā)展成為一個認(rèn)證的診斷,然而,該公司不能做任何關(guān)于它的性能特征。參考實(shí)驗(yàn)室的事實(shí)將會使用家釀酒試劑與急于AmpliChip試劑意味著,而平臺是出賣,測試結(jié)果可能不同ASR實(shí)驗(yàn)室之間。

　　總的來說,新聞測試的即將發(fā)布似乎一直熱烈歡迎診斷行業(yè),已經(jīng)等待了多年的技術(shù)達(dá)到臨床市場。“我很好奇和興奮公告,”約翰說Tonkinson博士,資深科學(xué)家Schleicher和Schuell生物科學(xué)公司(基恩,NH)。

　　“藥物遺傳學(xué)是邏輯的地方,微陣列技術(shù)引入臨床市場。我想急于AmpliChip,??果成功,將幫助彌合有趣的研究工具和有用的臨床工具。”

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