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| 提高了檢測(cè)儀器一直圍繞檢測(cè)技術(shù)本身 | |||||||||||
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傳統(tǒng)思維認(rèn)為,一個(gè)系統(tǒng)的靈敏度越高,效果越好。然而,作為IVDs正變得越來越復(fù)雜,與疾病正在越來越多地分為更小的,更具體的類型,它已經(jīng)變得更加清晰,絕對(duì)靈敏度的檢測(cè)方案的一部分。復(fù)用的和具有成本效益的測(cè)試要求有LED IVD廠家仔細(xì)看看他們生產(chǎn)的儀器和檢測(cè)方法。要了解更多有關(guān)檢測(cè)系統(tǒng)制造商如何平衡檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和測(cè)試要求,IVD技術(shù)編輯李察公園跟格雷厄姆里德加德,博士,研究和開發(fā)的高級(jí)副總裁Nanogen公司(San迭戈)。
在這次采訪中,里德加德討論一個(gè)全面的方法檢測(cè)發(fā)展的重要性。他還談到了檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展和面臨的IVD廠家在追求技術(shù)突破的同時(shí)保持測(cè)試成本低的挑戰(zhàn)。IVD技術(shù):什么在過去幾年中檢測(cè)技術(shù)的最顯著的進(jìn)步了嗎?格雷厄姆里德加德:的基本技術(shù),化學(xué)發(fā)光和熒光檢測(cè)的主要內(nèi)容是市場(chǎng)上去。因?yàn)樗诎当尘跋?,化學(xué)發(fā)光提供了許多好處,包括高靈敏度和低背景。與光電倍增管(PMT)技術(shù)已經(jīng)可用,檢測(cè)光線非常小的數(shù)額已經(jīng)成為非常有效的。
診斷可以追溯到斯圖亞特Woodhead吖啶基化學(xué)發(fā)光技術(shù),開始與康寧醫(yī)療是現(xiàn)在的一部分,化學(xué)發(fā)光技術(shù)的誕生拜耳診斷(塔里敦,紐約)。這是ACS 180和半人馬座火箭技術(shù)的基礎(chǔ)上。其他公司已經(jīng)活躍在這一領(lǐng)域是雅培(Abbott Park,Il);柯達(dá),其技術(shù)是現(xiàn)在的一部分GE醫(yī)療集團(tuán)(皮斯卡塔韋,新澤西州);和羅氏診斷(印第安納波利斯),與它的電化學(xué)系統(tǒng)。因此,從一個(gè)氨基酸的角度來看,可能是主要的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。
在熒光化學(xué)發(fā)光,一些類似的規(guī)則。這是一個(gè)基于光技術(shù)。有一個(gè)相機(jī)和光纖技術(shù)現(xiàn)狀。電子行業(yè),隨著激光器和發(fā)光二極管的發(fā)展,為儀器提供巨大的背景。和基本化學(xué)技術(shù)真的取決于儀器的檢測(cè)。
實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)(PCR),終點(diǎn)PCR,原位雜交,和現(xiàn)在的芯片都是基于熒光技術(shù)。還有一些其他的技術(shù)被提出,但他們真的沒有經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的基礎(chǔ)上,與熒光。在靈敏度方面,我不認(rèn)為任何檢測(cè)技術(shù)具有優(yōu)于化學(xué)發(fā)光。說,我認(rèn)為技術(shù)已經(jīng)或多或少達(dá)到飽和點(diǎn)。我不知道有多少能獲得更多的。再說,這樣的事情總是很難預(yù)測(cè)。
在檢測(cè)技術(shù)的最新發(fā)展趨勢(shì)是什么?有很多房間的化學(xué)發(fā)光技術(shù)的發(fā)展?人們正在尋找一個(gè)高度復(fù)用?;瘜W(xué)發(fā)光,這是很難區(qū)分的波長(zhǎng)和多目標(biāo)。一旦你試圖區(qū)分波長(zhǎng),你失去了一個(gè)巨大的敏感性。然而,熒光,你一定會(huì)看到許多不同的波長(zhǎng)的能力。雖然量子點(diǎn)接觸自己的一些問題,你就可以創(chuàng)建具有不同的吸收和排放的染料。使用系統(tǒng)基于一個(gè)數(shù)組,你可以擴(kuò)展的空間維度。因此,通過對(duì)一系列不同的位置,你可以增加復(fù)用程度高。
每個(gè)人都希望能夠在未來做更復(fù)雜的復(fù)用等方面與基因表達(dá)的癌癥診斷,SNP檢測(cè)藥物基因組學(xué),和傳染病檢測(cè)。診斷行業(yè)是從時(shí)代的詢問病人是否有流感或肺炎衣原體或,問他們有什么。當(dāng)研究人員和醫(yī)生開始問這樣的問題,他們需要一個(gè)面板是基于什么是可能是樣品中。所以,如果它的呼吸樣本,他們想把所有的呼吸道病毒目前。人們認(rèn)識(shí)到,這種技術(shù)現(xiàn)在被啟用。臨床研究和診斷企業(yè)開始在那個(gè)方向移動(dòng)。
這種渴望多元化的心目中,怎樣的挑戰(zhàn)時(shí)所遇到的IVD廠家設(shè)計(jì)和開發(fā)檢測(cè)技術(shù)?我認(rèn)為最大的挑戰(zhàn)是從整體上看,樣本回答,作為一個(gè)系統(tǒng)。很多早期的開發(fā)階段進(jìn)入檢測(cè)技術(shù)沒有實(shí)現(xiàn)儀器已經(jīng)變成了一塊300000美元的設(shè)備每50美元或100美元的成本生產(chǎn)檢測(cè)。通過觀察中的樣品制備多目標(biāo)可以檢測(cè)整個(gè)系統(tǒng)開始發(fā)展很重要?你怎樣處理這一點(diǎn),它可以檢測(cè)到的?敏感性一直是儀器設(shè)計(jì)的驅(qū)動(dòng)力,但有時(shí)靈敏度不是答案。
例如,在市場(chǎng)上都有了巨大的假陽(yáng)性率的測(cè)試時(shí),如沙眼衣原體和淋病病。樣本可能有106或107個(gè)生物目標(biāo)。一個(gè)高度敏感的不需要這個(gè)。我們需要的是特異性。你要看系統(tǒng)作為一個(gè)完整的系統(tǒng),確定關(guān)系的測(cè)試功能。檢測(cè)驅(qū)動(dòng)器的吞吐量,特異性,靈敏度。制造商面臨的一大挑戰(zhàn)是把所有這些東西放在一起。
有很多系統(tǒng)使用獨(dú)特的檢測(cè)方法。例如,一個(gè)載玻片上微陣列熒光檢測(cè)器。需要分析的陣列的空間分布有很多的軟件算法。但也有很多的工作要做到這一點(diǎn)的制備樣品,進(jìn)行擴(kuò)增,制備試劑。制造商面臨的是為工作建立足夠的檢測(cè)技術(shù)提出了挑戰(zhàn),但不overengineer它。而不是讓它如此昂貴,系統(tǒng)在市場(chǎng)不是可行的。
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