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		分子診斷學(xué)的發(fā)展影響了檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展

　　第一個(gè)分子生物學(xué)研究工具是由Nanogen工作站。我們?cè)诮鉀Q目標(biāo)在芯片特定位置做DNA擴(kuò)增。然后，我們進(jìn)行了雜交和熒光檢測(cè)。我們建立了一個(gè)系統(tǒng)，具有高性能的激光器。同時(shí)，它顯示了非常準(zhǔn)確的精度的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)內(nèi)的約三的水平的靈敏度。

　　我們發(fā)現(xiàn)，化學(xué)和我們能夠優(yōu)化化學(xué)，我們只使用過(guò)的靈敏度最低水平的系統(tǒng)。因此，為下一代的儀器，我們已經(jīng)把檢測(cè)技術(shù)，高性能的攝像系統(tǒng)，這是類似于用于空間光學(xué)望遠(yuǎn)鏡的照相機(jī)。這樣，我們可以達(dá)到相同，甚至更好，在幾秒鐘的敏感性與五或10分鐘，基于激光的系統(tǒng)所需的比較。我們了解到，這并不總是最先進(jìn)的技術(shù)，這是最好的。相反，它是關(guān)于調(diào)整技術(shù)的應(yīng)用。

　　公司如何實(shí)現(xiàn)這個(gè)快樂(lè)的介質(zhì)的可靠的檢測(cè)技術(shù)，是敏感和特異的，還停留在成本范圍？規(guī)則我已經(jīng)應(yīng)用在30年，我已經(jīng)開(kāi)發(fā)的診斷系統(tǒng)是我所說(shuō)的“30-30-30比”- 30%的發(fā)展過(guò)程中，化學(xué)，30%是檢測(cè)儀器儀表技術(shù)，30%是軟件。和其他10%個(gè)通常是運(yùn)氣。

　　很多公司會(huì)努力，在最后一分鐘，以解決所有的軟件問(wèn)題。他們將達(dá)到在硬件和化學(xué)基本上是健全的一點(diǎn)，他們會(huì)用軟件來(lái)解決復(fù)雜的成像算法或校正因子的熒光任何數(shù)量的東西或者是過(guò)一個(gè)數(shù)組或在一個(gè)解決方案。但你真的需要保持平衡。如果你試圖解決所有使用的儀器的一部分你的發(fā)展的問(wèn)題，你可以結(jié)束了一個(gè)系統(tǒng)，不僅難以管理在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，而且在該領(lǐng)域。

　　這也可以在驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生問(wèn)題，你必須能夠人工誘導(dǎo)的問(wèn)題，然后告訴你已經(jīng)解決了他們。所以，有時(shí)候你必須回到你的硬件準(zhǔn)備拋出一個(gè)設(shè)計(jì)。最后，它提供了一個(gè)信號(hào)的化學(xué)。硬件看，信號(hào)并將其解釋為一個(gè)定量或定性的響應(yīng)。三者之間的平衡可能涉及非常復(fù)雜的化學(xué)，它可以建立設(shè)備非常昂貴。

　　在考慮靈敏度，我總是回到1976紙由托馬斯赫希菲爾德的洛斯阿拉莫斯國(guó)家實(shí)驗(yàn)室（美國(guó)洛斯阿拉莫斯，nm），也許是一個(gè)分子的熒光檢測(cè)的第一個(gè)示范。研究者耦合的聚合物的熒光素的抗體，激光通過(guò)顯微鏡拍攝到溶液中，然后，當(dāng)分子通過(guò)激光，激光是如此強(qiáng)烈，它產(chǎn)生即時(shí)的漂白。問(wèn)題是，你必須在任何一個(gè)分子在任何合理時(shí)間的測(cè)量激光前通的解決方案有100000–200000分子。如果你有一個(gè)單一的分子，我認(rèn)為他們的計(jì)算，它可能是大約三個(gè)月前，你真的看到它。因此，該技術(shù)的絕對(duì)靈敏度不是總的回答。相反，它的濃度可以檢測(cè)在原發(fā)性樣品，當(dāng)你所有的事情。

　　有時(shí)候人們會(huì)說(shuō)他們可以測(cè)量一個(gè)在PCR檢測(cè)五份。然而，如果你只能得到一個(gè)你的原始樣本微升進(jìn)你的反應(yīng)，那么你必須小于1000倍的靈敏度。這是一種在整個(gè)系統(tǒng)。如果你發(fā)現(xiàn)了一個(gè)方法來(lái)一毫升溶液濃縮成一個(gè)微升，并把它放進(jìn)放大，然后你不改變你的PCR得到比別人更敏感。如何在分子診斷學(xué)的發(fā)展影響了檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展？什么樣的影響有如納米技術(shù)和藥物基因組學(xué)在其他領(lǐng)域？分子技術(shù)仍在市場(chǎng)的早期階段。有一些大批量測(cè)試，如HIV，HCV，衣原體，淋病，疾病，已基本上在市場(chǎng)上達(dá)到頂峰，但技術(shù)作為一個(gè)整體仍在增長(zhǎng)。

　　我們現(xiàn)在看到的是復(fù)用和分子技術(shù)能力是真的從癌癥研究的新興市場(chǎng)，從藥物基因組學(xué)。能夠在一個(gè)系統(tǒng)中分別測(cè)量每個(gè)變體將是成本高昂，很難做。你可以談?wù)?0–30每個(gè)基因的目標(biāo)。如果你不得不執(zhí)行這些每一個(gè)個(gè)體的PCR，需要被繁重的成本和時(shí)間，吞吐量。

　　一種納米基因陣列系統(tǒng)的有趣的特點(diǎn)是，你可以把多個(gè)患者樣本在一個(gè)芯片。其他儀器使用一個(gè)樣本，每個(gè)陣列，提出了一個(gè)成本的限制。該技術(shù)生產(chǎn)的Affymetrix公司（圣克拉拉，CA）是非常優(yōu)雅和可以檢測(cè)到許多東西，但它仍然是極其昂貴的。如果您使用的是玻璃印刷陣列，其印刷和為每一個(gè)病人的樣本個(gè)體陣列印刷質(zhì)量控制成本很貴。由一個(gè)陣列multipatient系統(tǒng)相結(jié)合，我們已經(jīng)能夠大幅降低成本。此外，我們的系統(tǒng)提供了一個(gè)開(kāi)放的平臺(tái)，系統(tǒng)即客戶可以通過(guò)發(fā)展自己的分析。發(fā)展體積更小的檢測(cè)能力也可以降低成本。

　　據(jù)檢測(cè)在納米技術(shù)方面，我們?nèi)栽诘却吹?。操縱核酸靶技術(shù)很好，你可以放大解決了大量的檢測(cè)靈敏度的問(wèn)題。高靈敏度的技術(shù)已經(jīng)答應(yīng)與量子點(diǎn)或熒光珠真的還沒(méi)有發(fā)生。這些新的技術(shù)有其自己的問(wèn)題。我們知道很多有關(guān)化學(xué)熒光染料如何漂白和量子效率，例如。

　　我們可以解決這些問(wèn)題，但每個(gè)帶來(lái)了它自身的復(fù)雜性。例如，一些量子點(diǎn)技術(shù)，當(dāng)你把它暴露的熒光信號(hào)，你得到的熒光增加。這不是一個(gè)穩(wěn)定的狀態(tài)。甚至一些這些珠子的小尺寸太large-1?M和50 M?墊在我們的檢測(cè)系統(tǒng)相比。所以，我們要到更小的顆粒尺寸為納米技術(shù)可以補(bǔ)充一個(gè)陣列為基礎(chǔ)的系統(tǒng)。

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