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		超越化驗(yàn)開發(fā)方法因素儀器消耗品確保最優(yōu)校準(zhǔn)

　　當(dāng)開發(fā)一個(gè)試管裝置,通常首先想到的是分析:被測(cè)樣品和目標(biāo)檢測(cè)是如何這是中央考慮大多數(shù)公司,是否設(shè)置了一個(gè)產(chǎn)品的生命周期延長(zhǎng)或帶來顛覆性的新技術(shù)推向市場(chǎng)。然而,當(dāng)分析是核心,僅關(guān)注這可以顯著減少潛在的市場(chǎng)范圍和導(dǎo)致商業(yè)失敗。

　　在本文中,我們將評(píng)估更全面的開發(fā)方法,從分析而且考慮儀器、消耗品及上下文使用一個(gè)經(jīng)常被忽視的主題,認(rèn)股權(quán)證自己的討論。它將變得明顯,所有這些主題有復(fù)雜的聯(lián)系,不能孤立的考慮,需要并行開發(fā)與常規(guī)輸入從所有關(guān)鍵的利益相關(guān)者。來說明此討論,我們將開始通過評(píng)估兩種不同的使用場(chǎng)景。

　　兩個(gè)使用場(chǎng)景:中央實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)和便攜式手持分析儀。這兩個(gè)系統(tǒng)變異概述如下旨在說明兩個(gè)截然不同的領(lǐng)域發(fā)展,試管

　　一個(gè)高通量實(shí)驗(yàn)室儀器中心實(shí)驗(yàn)室使用:moldx - 5000。

　　實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員將準(zhǔn)備樣品和介紹他們vacutainers通過吸管分為96孔板或集成耗材包含標(biāo)準(zhǔn)吸液管和管。

　　一個(gè)手持式儀器用于護(hù)理點(diǎn)使用:MOLDX-LITE。

　　Nonskilled用戶會(huì)操作這個(gè)設(shè)備來處理一個(gè)樣品在一個(gè)時(shí)間與最低周轉(zhuǎn)時(shí)間和沒有外部樣品制備。

　　我們可以想象一下,這兩個(gè)系統(tǒng)變異都基于同一試驗(yàn)/檢測(cè)技術(shù)和兩個(gè)可能是完全合適的路徑將分子技術(shù)市場(chǎng)。在這兩種情況下,一個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)將需要證明該技術(shù)的可行性通常使用一系列的手動(dòng)流程和現(xiàn)成的工具。一個(gè)研發(fā)總監(jiān)將需要工作與營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)評(píng)估該技術(shù)的商業(yè)可行性和確定哪些產(chǎn)品應(yīng)采用變體。即使在這個(gè)早期階段的過程中,測(cè)定必須評(píng)估在上下文適當(dāng)?shù)南钠?儀器和使用場(chǎng)景。理解這四個(gè)方面將允許更明智的決策,可以比較發(fā)展計(jì)劃,組件成本、資源需求和市場(chǎng)推廣時(shí)間表。不管選擇哪個(gè)產(chǎn)品,相同的開發(fā)方法需要遵循最大化選擇市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

　　有同意的市場(chǎng)推廣戰(zhàn)略,研發(fā)總監(jiān)現(xiàn)在的任務(wù)是資源開發(fā)團(tuán)隊(duì)帶來新的測(cè)試迅速推向市場(chǎng)。如果手動(dòng)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試證明足夠的敏感性和特異性為世界領(lǐng)先的產(chǎn)品,有些人會(huì)認(rèn)為發(fā)展是半路上。哪個(gè)產(chǎn)品變體已被選中,不該它現(xiàn)在只是一個(gè)案件的處理將建立一個(gè)“黑匣子”在分析復(fù)制已經(jīng)成功演示了在實(shí)驗(yàn)室嗎?

　　不幸的是沒有。我們認(rèn)為,從發(fā)展時(shí)間表團(tuán)隊(duì)只會(huì)被中途當(dāng)預(yù)定的測(cè)定是可見的在期望的原型和儀器耗材。最小化時(shí)間才來到這里,大大減少所需的工作量之后再開發(fā),關(guān)鍵是要有一個(gè)集成的開發(fā)團(tuán)隊(duì)。這應(yīng)該包括所有關(guān)鍵技術(shù),參與商業(yè)利益相關(guān)者從一開始,從可用性工程的代表,耗材,儀器,試驗(yàn)開發(fā)、營(yíng)銷和管理專家一旦正確的團(tuán)隊(duì)是在的地方,你可以開始了解各種流相關(guān)。

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