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		基于elisa診斷功效的商業(yè)設(shè)備對西尼羅河病毒

　　所有三個設(shè)備在臨床敏感性可比當(dāng)證實(shí)積極的西尼羅河病毒腦炎或腦膜炎患者的血清進(jìn)行了測試。明顯的低靈敏度在集中的西尼羅河病毒呈陽性是由于一個樣品ELISA產(chǎn)生不確定的結(jié)果。臨床敏感性的西尼羅河病毒Panbio IgM ELISA不同80.4%到100%在另一項研究報告。因此,明顯的變化百分比之間的敏感設(shè)備必須采取的上下文內(nèi)每個研究,提供了潛在的解釋。

　　血清學(xué)的敏感性與prnt證實(shí)標(biāo)本或百分比的協(xié)議數(shù)據(jù)與疾控中心的西尼羅河病毒IgM ELISA也可比在設(shè)備。設(shè)備的血清學(xué)特異性與流行nonflavivirus標(biāo)本也類似。然而,Panbio測試報告與血清學(xué)特異性為85.5%,單獨(dú)PRNT負(fù)樣本數(shù)據(jù)對nonflavivirus標(biāo)本沒有報道。

　　RapidWN診斷的敏感性,一條建立橫向流裝置,也類似于elisa的基礎(chǔ)設(shè)備。 8 表II 顯示了生成的比較數(shù)據(jù)盲、隨機(jī)樣本回顧性研究在三個網(wǎng)站。而專注的西尼羅河病毒捕獲ELISA,RapidWN IgM產(chǎn)生99%的協(xié)議nonflavivirus時血清標(biāo)本進(jìn)行了檢測,IgM 98%協(xié)議樣本,以及負(fù)95%陽性樣品一致。也有100% RapidWN協(xié)定與神經(jīng)感染性癥狀prnt確認(rèn)樣品。此外,該裝置顯示97%和96%協(xié)議的mac ELISA疾控中心在積極和消極的樣本,分別為100%和98% Panbio協(xié)議的西尼羅河病毒IgM捕獲ELISA在積極和消極的標(biāo)本。

　　最近進(jìn)行的一項獨(dú)立研究在五公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室在美國評估RapidWN設(shè)備的性能和一些謂詞商業(yè)分析和產(chǎn)生相似的結(jié)果。 RapidWN顯示98.8%的敏感性和特異性95.3%與陽性和陰性預(yù)測值,分別為98.4%和96.3。 9

　　小的差異之間的有效性基于elisa和帶基礎(chǔ)設(shè)備被發(fā)現(xiàn)在他們的測試配置和利用抗原、原生和重組。一些設(shè)備包含部分的西尼羅河病毒信封糖蛋白E,而其他人可能也包含preM碎片的包膜蛋白。但是所有的設(shè)備使用antiflavivirus單克隆抗體(如。 ,6 b6c-1發(fā)達(dá)的美國疾病控制與預(yù)防中心)作為一個探測器分子和反人類的IgM來源于兔、羊、或山羊作為捕獲實(shí)體。

　　示了不同的測試配置和其他參數(shù)。自從糖蛋白E結(jié)構(gòu)是相似flaviviruses,某種程度的藥物與其他物種屬的預(yù)計。盡管已經(jīng)嘗試合成不同部分的蛋白質(zhì),使用不同的測試配置,并添加阻斷藥物試劑最小化。因?yàn)椴煌幕?yàn)成分和配置在設(shè)備、不同截水平或索引值被分配和臨床驗(yàn)證(見表III )。而ELISA設(shè)備提供積極的、消極的、模棱兩可的(不確定的)結(jié)果基于一個指定索引值,RapidWN產(chǎn)生可見光波段指示積極的,消極的或無效的結(jié)果基于西尼羅河病毒的樣本(IgM水平看到圖2 )。

　　為RapidWN裝置,反應(yīng)物的濃度已經(jīng)調(diào)整和優(yōu)化利用calibrators以便測試產(chǎn)生一個可見的樂隊或積極的信號在西尼羅河病毒IgM索引值大于或等于1.1的重點(diǎn)設(shè)備,西尼羅河病毒ELISA IgM陰性結(jié)果低于這個數(shù)字。可見粉紅色紫色橫條會出現(xiàn)在測試區(qū)如果級別的西尼羅河病毒抗體呈陽性的人血清樣品的上面截水平相對于集中西尼羅河病毒IgM ELISA試驗(yàn)。一個粉紅色紫色帶在控制區(qū)域表明測試工作正常,不管西尼羅河病毒水平,這樣一個樂隊IgM必須總是出現(xiàn)為了測試是有效的(見圖3 )。除了是一種設(shè)備,很容易使用簡單的培訓(xùn),RapidWN還提供了節(jié)省時間(如。 ,結(jié)果在15分鐘后示例應(yīng)用程序),并且不需要儀器讀取測試結(jié)果。

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