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		制藥行業(yè)和藥物基因組學(xué)將繼續(xù)影響測(cè)定的發(fā)展

　　影響分析發(fā)展因?yàn)槌杀镜膬r(jià)值在市場(chǎng)上新的分子測(cè)試。從歷史上看,診斷與分析一直是大宗商品業(yè)務(wù)的估值在一個(gè)固定的和可預(yù)測(cè)的價(jià)格。隨著更好、更有用的化驗(yàn),范式轉(zhuǎn)移,診斷化驗(yàn)開始定價(jià)分析的價(jià)值。這種轉(zhuǎn)變是證明價(jià)格變化的分子診斷測(cè)試,可以到數(shù)千美元不等。這種估值增加分子診斷測(cè)試使得診斷公司投入更多的專業(yè)知識(shí),努力,和資金投入發(fā)展與增強(qiáng)的化驗(yàn)臨床實(shí)用程序。驅(qū)動(dòng)開發(fā)分析與更大的效用和價(jià)值更高的駕駛試驗(yàn)發(fā)展現(xiàn)在,而不是發(fā)展的更好,更快,更便宜的化驗(yàn)。

　　什么是藥物基因組學(xué)的未來,什么挑戰(zhàn)未來藥物基因組學(xué)成為不可或缺的一部分醫(yī)療嗎?

　　挑戰(zhàn)在于領(lǐng)域的臨床效用,增加價(jià)值,降低成本,提高藥物研發(fā)決策,改善患者的結(jié)果。所有這些因素都需要為每一個(gè)分析的重要關(guān)注開發(fā)公司展示在這些方面的改進(jìn)。如果有更多的公司,尤其是在學(xué)術(shù)領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展一些化驗(yàn),生成大量的臨床效用,而不是專注于更高的檢測(cè)量,將安全的未來。

　　我十分興奮,因?yàn)槲覀円O(jiān)控的方式在5 - 10年內(nèi)將非常不同于我們現(xiàn)在監(jiān)控的方式。目前,我們?nèi)ド眢w檢查,我們有常規(guī)電池的測(cè)試,我們今天主要是通過手術(shù)或化療治療。十年后,事情將是非常不同的。

　　與技術(shù)開發(fā)人員合作

　　面臨的主要挑戰(zhàn)是什么,試管制造商在設(shè)計(jì)和開發(fā)中遇到一個(gè)診斷試驗(yàn)的產(chǎn)品?

　　試管制造商多年來一直非常好的發(fā)展有效診斷平臺(tái),是完全自動(dòng)化的,很健壯,可以處理大量的樣本,可以用最低的成本提供診斷的答案。

　　試管制造商開發(fā)廣泛的平臺(tái),這些平臺(tái)問題是不一定是為了應(yīng)對(duì)這一新的分子診斷類。化驗(yàn)與高附加值將是有用的;然而,他們將應(yīng)用于臨床樣本數(shù)量較小的或類似的人口,他們還沒有在市場(chǎng)上進(jìn)行驗(yàn)證。他們將花一些時(shí)間變得全面,和他們需要非?？斓拈_發(fā)時(shí)間表。

　　所以試管制造商正準(zhǔn)備提供一個(gè)低成本的商品。但這并不一定準(zhǔn)備他們處理分子分析的新浪潮,為未來將產(chǎn)生最大的價(jià)值。

　　試管制造商如何克服這些挑戰(zhàn)?

　　制造商將不得不與新合作,新興科技公司更收聽制藥合作伙伴在做什么。在Singulex,我們不認(rèn)為自己是試管制造商。我們是一個(gè)技術(shù)開發(fā)商和提供商試管市場(chǎng);不僅老市場(chǎng),還新、分子診斷市場(chǎng)。

　　正在接近藥物開發(fā)行業(yè)將試管制造商更好地發(fā)展診斷與高附加值、更快的開發(fā)時(shí)間表。為了做到這一點(diǎn),制造商應(yīng)該選擇一個(gè)新興公司,能夠擴(kuò)大規(guī)模試驗(yàn)發(fā)展和保持非常接近價(jià)值鏈通過與制藥合作伙伴。然后分析制造商可以部署到傳統(tǒng)診斷渠道。

　　你能描述一下Singulex試管市場(chǎng)作為提供者的角色,告訴我們一點(diǎn)關(guān)于你的最新技術(shù),在Erenna生物測(cè)定系統(tǒng)?

　　Singulex擴(kuò)大免疫測(cè)定到下一水平。 Singulex Erenna平臺(tái),提供了一種方法來增加靈敏度,增加臨床樣本的利用率,提供一個(gè)可伸縮的平臺(tái)來驗(yàn)證分析的方式將產(chǎn)生前不能提供的信息。這些信息使藥物效應(yīng)的測(cè)量或毒性的正常水平。這些測(cè)量幫助監(jiān)測(cè)疾病和早期提供一個(gè)量化的離職離職的疾病在一個(gè)非常可靠的方法。 Singulex制藥公司提供此功能,引入臨床前和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。

　　我們預(yù)見與Erenna平臺(tái)的巨大機(jī)遇,尤其是領(lǐng)域的毒性。 Singulex不是改變的生物學(xué)分析。 Singulex技術(shù)建立在現(xiàn)有的生物,我們的分析依賴于良好的抗體和強(qiáng)大的開發(fā)協(xié)議。 Singulex表明在過去的一年半,任何可以增強(qiáng)免疫測(cè)定的靈敏度和動(dòng)態(tài)范圍的Erenna平臺(tái)。我們不重塑免疫測(cè)定。我們建立在他們。我們分析更好、更可靠。

　　我們也有一個(gè)心肌肌鈣蛋白I(cTnI)旗艦毒性研究提供分析。通過這種分析,Singulex可以改變?nèi)藗兪褂胏TnI急性心肌梗塞診斷信息。我們使我們的分析更加敏感和擴(kuò)大動(dòng)態(tài)范圍測(cè)量和監(jiān)控cTnI活動(dòng)從正常到疾病。我們已經(jīng)能夠證明我們的能力,我們確實(shí)可以提供更好的動(dòng)態(tài)范圍分析。

　　如何Singulex接近開發(fā)cTnI分析區(qū)別與市場(chǎng)上其他cTnI化驗(yàn)嗎?

　　肌鈣蛋白I是一個(gè)十億美元的產(chǎn)業(yè),和主要參與者在這個(gè)化驗(yàn)工作了很長一段時(shí)間。但是Singulex收這個(gè)化驗(yàn)下一階段,前所未有的敏感度。我們是第一家來衡量這個(gè)化驗(yàn)正常水平。

　　我們開始分析基本上從頭開始大約一年前。我們與加州大學(xué)的研究人員合作,舊金山(UCSF),和我們最好的抗體對(duì)采購和應(yīng)用良好的免疫分析的發(fā)展。我們這個(gè)免疫測(cè)定綜合發(fā)展平臺(tái),Erenna系統(tǒng),抓住每一個(gè)抗體在免疫測(cè)定。是什么讓它如此敏感,可再生的,統(tǒng)計(jì)的聲音。它還提供了一個(gè)量化的水平低的范圍完全史無前例的。

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