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		學(xué)術(shù)研究人員和私營(yíng)企業(yè)之間的關(guān)系在開(kāi)發(fā)診斷

　　你必須保持接近專(zhuān)業(yè)知識(shí)在哪里。如果您使用一個(gè)學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院,你非常接近記錄樣本病人和結(jié)果和臨床操作。你也接近該領(lǐng)域的專(zhuān)家,與許多不同的技術(shù)和理解的挑戰(zhàn)。與該領(lǐng)域的專(zhuān)家可以幫助建立和維護(hù)關(guān)系不僅指導(dǎo)分析發(fā)展,還指導(dǎo)臨床試驗(yàn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。全面的文檔和學(xué)術(shù)界提供了關(guān)鍵的樣本,在一起工作,我們可以設(shè)計(jì)最好的測(cè)定產(chǎn)生臨床實(shí)用程序。我們從學(xué)術(shù)界和結(jié)晶臨床工作讓它水平診斷伙伴能看的地方。

　　Singulex的驗(yàn)證平臺(tái)和試驗(yàn)開(kāi)發(fā)能力和分析發(fā)展的可伸縮性可以一塊好的催化生成臨床實(shí)用程序和長(zhǎng)期吸引診斷伙伴,讓他們興奮的生產(chǎn)試驗(yàn)或其他分析。

　　所以Singulex繼續(xù)工作與關(guān)鍵學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)在臨床方面提供一種方法來(lái)更好的發(fā)展分析和驗(yàn)證現(xiàn)有分析平臺(tái)或標(biāo)記,在學(xué)術(shù)界已經(jīng)開(kāi)發(fā)出來(lái)。

　　怎么Singulex和UCSF首先出現(xiàn)和發(fā)展之間的關(guān)系,以及它是怎樣導(dǎo)致你的試驗(yàn)開(kāi)發(fā)工作嗎?

　　我遇到了艾倫?吳博士實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)教授,在一個(gè)技術(shù)會(huì)議上,他提出了他的工作。我問(wèn)他關(guān)于他在分析發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn),他提到,我工作的主要挑戰(zhàn)他的肌鈣蛋白是敏感。 Singulex的優(yōu)勢(shì)之一是提高常規(guī)或非常規(guī)的靈敏度分析,我們決定接受挑戰(zhàn),甚至還不知道市場(chǎng)會(huì)是什么。

　　所以我們進(jìn)入合作Wu博士和他的研究小組在加州大學(xué)舊金山分校的驗(yàn)證Singulex技術(shù)使用臨床樣本演示臨床實(shí)用程序。我們看他的證據(jù)確鑿的臨床樣本,我們說(shuō)服他,我們有一個(gè)非常強(qiáng)大的技術(shù),我們的化驗(yàn)工作。

　　當(dāng)他確信,我們開(kāi)始交換樣本,分析,和生產(chǎn)的結(jié)果,我們開(kāi)發(fā)了一個(gè)富有成效的合作。它非常動(dòng)態(tài)、靈活、迅速。也是相當(dāng)苛刻的技術(shù)工作。但是我們感到興奮,我們想做的更多,我們繼續(xù)與吳博士的小組工作。

　　期待

　　在診斷試驗(yàn)的發(fā)展未來(lái)的挑戰(zhàn)將會(huì)出現(xiàn)什么?

　　現(xiàn)在有很多的壓力來(lái)自FDA的關(guān)鍵路徑主動(dòng)開(kāi)發(fā)更多生物標(biāo)志物檢測(cè)發(fā)展的學(xué)科。特別是,有臨床診斷指南發(fā)展成為藥物發(fā)現(xiàn)和分析困難的發(fā)展。

　　這也是很難預(yù)測(cè)的方向去監(jiān)管環(huán)境。所以需要一些靈活性的關(guān)鍵球員試管行業(yè)。最好的辦法準(zhǔn)備是遵循最佳的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)實(shí)踐,ISO驅(qū)動(dòng)。

　　此外,有挑戰(zhàn),建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IP)風(fēng)景。試管公司必須更加勤奮的這些問(wèn)題,特別是在基因研究和基因。這種類(lèi)型的研究中,IP更為復(fù)雜和擁擠,這使得蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),在IP問(wèn)題較少的地方。

　　什么新趨勢(shì)我們可以期望看到今年和未來(lái)領(lǐng)域的診斷分析發(fā)展嗎?

　　我看到一個(gè)朝著增加了蛋白質(zhì)分析的發(fā)展和更多的進(jìn)步與樣品利用率。診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需要一個(gè)高質(zhì)量的,證據(jù)確鑿的臨床樣本,我想樣品利用率將變得越來(lái)越重要。而不是專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)和純粹的分析能力,我看到一個(gè)強(qiáng)化重點(diǎn)驗(yàn)證和臨床實(shí)用程序。

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