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| 多路復(fù)用微流控分析即時(shí)體外診斷方法 | |||||||||||
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正在進(jìn)行的生物科學(xué)革命產(chǎn)生了很高的期望為真正的個(gè)性化和預(yù)防醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)。 作為必要的生物工具正在開發(fā)快速增長,它已成為明顯,他們的成本,操作,和制造也同樣具有挑戰(zhàn)性的問題,必須解決之前,他們可以在醫(yī)學(xué)中廣泛采用。 尤其如此,今天的飛速上漲的醫(yī)療費(fèi)用和減少保險(xiǎn)。
圖1。 最先進(jìn)的商業(yè)機(jī)器免疫測(cè)定血液檢查。 Elecsys 2010年羅氏診斷公司(印第安納波利斯),一個(gè)典型的中型系統(tǒng),長1.4米,重110公斤,成本約100000美元,每小時(shí)能產(chǎn)生85條結(jié)果。
在診斷、分散near-patient或快速檢測(cè)帶來了快速的承諾,量化結(jié)果在床邊或在診所,從而允許早期發(fā)現(xiàn)和預(yù)防,減少住院時(shí)間,消除運(yùn)輸和管理費(fèi)用。 雖然很少有這樣的系統(tǒng)開發(fā)(例如 血糖米),巨大的潛力仍未開發(fā)。 絕大多數(shù)的醫(yī)療診斷仍在臨床實(shí)驗(yàn)室使用大型設(shè)備進(jìn)行。
本文探討當(dāng)前商業(yè)系統(tǒng)和新興的替代品。 技術(shù)之一particular-high-throughput multiantigen熒光免疫測(cè)定聚二甲硅氧烷(PDMS)微流控chips-could檢測(cè)方法,幫助血液測(cè)試每一個(gè)醫(yī)生的辦公室和醫(yī)院床邊,在這個(gè)過程中對(duì)蛋白質(zhì)體外診斷。 1
的標(biāo)準(zhǔn)來判斷這些系統(tǒng)包括成本、樣本大小、總體周轉(zhuǎn)時(shí)間,通用性和可移植性。 特異性和靈敏度也至關(guān)重要,盡管前者是主要由抗體的質(zhì)量而后者只需要最好的臨床相關(guān)的豐度,已經(jīng)高了許多分析物。
臺(tái)式商業(yè)系統(tǒng)
圖1 b。 最先進(jìn)的商業(yè)機(jī)器免疫測(cè)定血液檢查。 模塊化的分析,由羅氏公司最大的inmmunoassay系統(tǒng)。 配置包含4 E 170免疫測(cè)定模塊時(shí),每小時(shí)能生產(chǎn)680的結(jié)果但它重2850公斤,需要12千瓦的電力。
今天,大型桌面機(jī)器進(jìn)行大量的臨床血液測(cè)試和代表的金標(biāo)準(zhǔn)診斷(見圖1 a和1 b)。
1010年和2010年的Elecsys systems-two共同分析從羅氏診斷公司(印第安納波利斯)-30?l和20?l樣本,分別列出作為一個(gè)測(cè)試足夠的耐心。 然而,在實(shí)踐中,必要的量0.5 - -1.0毫升/測(cè)試/病人。 這是因?yàn)橐恍w積丟失時(shí)血清準(zhǔn)備從全血。 此外,每個(gè)測(cè)量使用約250?l,和每個(gè)測(cè)試必須在多個(gè)副本執(zhí)行最小化潛在錯(cuò)誤的影響。 因此,多個(gè)測(cè)試相同的病人可能需要1 - 10毫升的樣品。 因?yàn)檫@樣卷不能通過一個(gè)簡單的手指戳破,血液必須來自一個(gè)靜脈抽血者訓(xùn)練。 因此,整個(gè)過程一般需要一個(gè)額外的任命和運(yùn)輸,導(dǎo)致額外的成本和延誤。 此外,所需的體積使多個(gè)兒科患者血液檢測(cè)困難,因?yàn)橐粋€(gè)嬰兒只有一升的血液。
大型桌面機(jī)器成本約100000美元,需要熟練的技術(shù)人員維護(hù)和操作。 因此,這些工具的使用是降級(jí)到一個(gè)集中的設(shè)施如醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室,樣品被收集后運(yùn)輸。 在這些實(shí)驗(yàn)室,沉重的日常負(fù)擔(dān)可以產(chǎn)生瓶頸,導(dǎo)致進(jìn)一步的費(fèi)用和延誤,在慢幾天,未使用的容量被浪費(fèi)了。 一個(gè)缺乏準(zhǔn)備的血清樣本可以阻塞和禁用整個(gè)機(jī)器。 因?yàn)椴僮鬟@樣一個(gè)設(shè)備可以運(yùn)行的成本每平方英尺10000美元每年,延遲和未使用的容量都是昂貴的。
Elecsys系統(tǒng)可以測(cè)量50分析物,屬于傳染性疾病、心臟疾病、腫瘤、甲狀腺功能,骨骼,和更多的,在緊急情況下,處理時(shí)間為一個(gè)特定的測(cè)試可以縮短為9分鐘。 然而,樣品通常不加工,直到足夠的收集運(yùn)行一個(gè)特定的測(cè)試。 因此,它可能需要7 - 14天結(jié)果變得可用。 與此同時(shí),病人的健康狀況可能惡化,需要昂貴的應(yīng)急程序。 在保證釋放等待有利的結(jié)果,病人也可能一直住院。
此外,Elecsys 1010不是便攜。 雖然它可以被安裝在一輛汽車,這樣做需要一個(gè)額外的電源提供110 V和610瓦的電力。 此外,玻璃管和機(jī)器人樣本檢索力學(xué)沖擊阻力低。 Elecsys 2010具有相同的限制和更大和更重的30%左右。
文學(xué)170年E模塊由羅氏公司聲稱,儀器需要10 - 50?l的樣本,可以處理一次25個(gè)測(cè)試中相同的選擇,和輸出每小時(shí)170條結(jié)果。 然而,E 170也占據(jù)4米 3 ,重750公斤,需要4千瓦。 170 E可用于羅氏的模塊化分析工作區(qū)域分析儀,提供測(cè)量基板相結(jié)合,特定的蛋白質(zhì)、藥物、離子,與吞吐量,每小時(shí)幾百到幾千的結(jié)果。 如果這四個(gè)組件用于分析儀E 170模塊,吞吐量可達(dá)每小時(shí)680條結(jié)果。 然而,在這個(gè)配置中,系統(tǒng)重2850公斤,需要四倍空間,消耗12千瓦的電力。
表我。 (點(diǎn)擊放大) 比較選擇商業(yè)免疫系統(tǒng)的血液測(cè)試。
在這個(gè)討論臺(tái)式和更大的系統(tǒng),有重復(fù)出現(xiàn)的主題。 分析可以測(cè)量約50血液蛋白質(zhì)分析物。 即便如此,一個(gè)線性增加吞吐量和同時(shí)加載測(cè)試需要一個(gè)線性增加的大小差不多,重量、功耗,和成本(見表1)。綜合集成測(cè)試板的欲望是抵消了線性模塊化,導(dǎo)致非常大的系統(tǒng)。 即使最小的這些是不可移植的。
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