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| 風險管理路線圖臨床實驗室預測潛在的傷害 | |||||||||||
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臨床醫(yī)生經常發(fā)生大量的盲目相信試管醫(yī)療設備的結果。 員工認為如果一個設備給結果,那么這個結果必須是正確的。 葡萄糖測定儀、懷孕測試,血氣分析儀和凝固設備都被認為是相當于中心實驗室儀器,只有更快。 然而,中心實驗室測試是在監(jiān)測和控制的條件下進行的,雖然這些快速檢測(POCT)設備遭受各種各樣的環(huán)境和員工可能會無意中導致不正確的結果。 本文將解決如何開發(fā)實驗室質量控制計劃過的和以實驗室為基礎的設備以減少不正確的結果的風險及其導致的傷害根據(jù)臨床和實驗室標準協(xié)會(CLSI)準則EP23:“基于風險管理的實驗室質量控制。” 1 雖然風險管理是試管產業(yè)的一個組成部分,它不是正式的臨床實驗室。 EP23指南開發(fā)臨床實驗室和引入風險管理原則是為了實驗室工作人員。
風險管理
風險管理不應該是一個實驗室的新概念。 實驗室評估新設備的性能在預期的操作條件下使用前病人護理。 當錯誤發(fā)生時,良好的實驗室實踐需要實驗室診斷和糾正問題。 采取行動,以防止錯誤重演。 工作人員回應醫(yī)生投訴和傷害估計是否發(fā)布不正確的結果。 所有這些活動都是風險管理的元素。 因此,風險管理是一個系統(tǒng)的過程,包括每天的臨床實驗室已經做什么操作。
風險管理被定義為系統(tǒng)的應用管理政策、程序,和實踐的任務分析、風險評估、控制和監(jiān)視(ISO 14971)。 2 風險是潛在的痛苦或遇到傷害或損失,可以通過估計發(fā)生危害的可能性和危害的嚴重程度(ISO / IEC指南51) 3 。 因此,風險本質上是一個錯誤引起的潛在的危害。 錯誤發(fā)生在更高的頻率或存在更大的傷害病人創(chuàng)造了更大的風險。 我們經常認為病人從醫(yī)療事故損害的主題,但員工執(zhí)行測試也可能傷害一個錯誤,通過接觸傳染性樣本,化工,電力,在實驗室和其他危險。 所以,風險可能出現(xiàn)在任何設備或過程失敗或使用錯誤,可以對一個個人或組織造成傷害。
永遠不可能完全消除風險。 總是會有一些殘余風險。 然而,這一風險可能很小,在臨床上可以忽略不計。 因此,風險管理在實驗室的目標是控制風險臨床可接受的水平。 風險可以減少通過防止錯誤發(fā)生前或檢測錯誤一旦發(fā)生錯誤會導致傷害。
臨床試驗的風險管理的第一步是創(chuàng)建一個流程圖來理解所需的順序步驟生產和報告測試結果。 概述整個分析過程從測試順序通過樣本采集,測試和報告的結果。 檢查過程的弱點可能發(fā)生故障或使用錯誤的地方。 這些故障點會造成危害,為患者或實驗室工作者創(chuàng)造風險。 一些實驗室危險的常見原因包括環(huán)境、操作符(使用錯誤),分析(系統(tǒng)故障)。
從暴露在極端溫度環(huán)境可能發(fā)生錯誤。 試劑和控制可以惡化暴露在熱或冷的溫度。 葡萄糖測定儀、過的包帶,實驗室試劑可以降低暴露在夏季高溫和冰凍的冬天。 拜訪護士POCT在他們的汽車運輸和航空運輸?shù)脑噭┌梢怨_對環(huán)境測試組件。 濕度、光線、空氣接觸甚至高度(例如)在血液氣體的情況下,可以的潛在來源錯誤的測試結果。
運營商技術可以無意中導致錯誤的檢測結果通過樣本采集不當,準備,和處理。 病人誤認,標本承壓,收集的標本在錯誤的管添加劑,或延遲運送標本實驗室可能會導致不正確的測試結果。 未能明確遵循制造商的方向和不正確的測試解釋可以進一步測試性能的影響。 錯誤或延遲的結果解釋,特別是為手動,直觀地解釋測試,也會導致診斷或治療的錯誤可能會影響病人的治療。
儀器故障也會影響測試結果。 不正確的校正因子,稀釋和計算是錯誤結果的可能原因。 因此,有許多潛在的失效模式,可能會導致不正確的測試結果,可以確定通過詳細的流程圖。
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