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購買時請注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱

		試管產(chǎn)品開發(fā)需求管理是項目成功的關(guān)鍵

　　復(fù)雜的儀表程序自動NAAT儀器有成千上萬的需求,必須跟蹤從客戶設(shè)計要求的輸入,分配給適當(dāng)?shù)墓δ軐崿F(xiàn)和驗證,最后追蹤到適當(dāng)?shù)尿炞C的證據(jù)。開發(fā)團隊?wèi)?yīng)該實現(xiàn)一種需求管理數(shù)據(jù)庫,使得團隊需求的不同類別和狀態(tài),并提供了需求跟蹤矩陣連接設(shè)計輸入輸出設(shè)計。

　　設(shè)計評審和決策工具。的任何設(shè)計控制和良好的商業(yè)實踐,跨職能設(shè)計審核是用來評估設(shè)計,平衡取舍,提出建議。 Concept-screening方法用于識別和重量設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和評分選項。 1 - 3

　　風(fēng)險管理。風(fēng)險管理是一個基本組件的自動NAAT儀器開發(fā)工作。自頂向下、系統(tǒng)級方法確保了人為因素,硬件、軟件、樣品、試劑、耗材,和輔助服務(wù)提供都認為相對于潛在風(fēng)險患者,運營商,旁觀者,和環(huán)境。故障樹分析提供了一個圖形表示的危害及其關(guān)系。一個風(fēng)險分析識別每個危害的風(fēng)險。它還補充了一個人為因素風(fēng)險分析、軟件風(fēng)險分析、失效模式和影響分析,提供詳細的分析潛在的風(fēng)險來源。

　　圖4。底格里斯河系統(tǒng)軟件提供了一個圖形用戶界面,方便操作員和儀器之間的互動。庫存狀態(tài)屏幕的一個例子,用于管理試劑和耗材,所示(點擊放大)。

　　工程解決方案。在設(shè)計一個自動NAAT儀器的一個主要挑戰(zhàn)是實現(xiàn)儀器高吞吐量而延滯污染控制,風(fēng)險是內(nèi)在放大技術(shù)。 NAATs比傳統(tǒng)的更復(fù)雜的分析,如今被廣泛采用來測試各種各樣的傳染病。典型NAAT需要隔離從人類標(biāo)本核酸通過刪除所有抑制性物質(zhì),放大目標(biāo)核酸檢測放大產(chǎn)品,和滅活或含有擴增子。這些步驟可以作為一個獨立的免疫測定一樣復(fù)雜。結(jié)果,過程所需的時間,是一個NAAT大約是3.5小時,而自動化分析可以完成在45分鐘或更少。標(biāo)準(zhǔn)品

　　底格里斯河的吞吐量目標(biāo)系統(tǒng)是1000年樣本處理14個小時或更少。這一目標(biāo)要求設(shè)計一個系統(tǒng),能夠處理超過100的樣品每小時通過大量的分析步驟。這種級別的吞吐量將難以實現(xiàn)一次處理一個樣本。這導(dǎo)致了MTU概念,結(jié)合五個單獨的試管成一個單一的一次性裝置。最小化運行minibatches 5的分析測試所需數(shù)量的運動的步驟,簡化了試劑的試劑添加允許交付5測試用一個愿望的一步。

　　內(nèi)容推出全自動核酸擴增試驗儀器和一個連續(xù)的操作模式需要個人的全面協(xié)調(diào)處理步驟。結(jié)果,最大數(shù)量的測試,可以處理在一個小時內(nèi)是一個函數(shù)的時間最長的一步。它需要識別,然后時間優(yōu)化的分析步驟,從吞吐量的角度來說至關(guān)重要。在某些情況下,多個獨立模塊必須提供執(zhí)行給定的一步并行模式。這是個案磁選站:五個相同的模塊安裝在儀器適應(yīng)過程所需的12分鐘間隔一個MTU通過這一步。

　　自動化NAAT儀器開發(fā)者面臨的另一個主要挑戰(zhàn)是目標(biāo)移行和整體污染控制。典型的延滯immunoanalyzers要求范圍的一百萬分之一。因為探測目標(biāo)的能力水平低至幾冊,這種級別的延滯內(nèi)容推出全自動核酸擴增試驗系統(tǒng)是不可接受的。同時,放大過程產(chǎn)生多達1012份放大目標(biāo)序列,或擴增子。任何放大產(chǎn)品結(jié)轉(zhuǎn)到前置放大步驟可以產(chǎn)生假陽性結(jié)果。因此,延滯的要求降低到十億分之一。

　　底格里斯河設(shè)計元素之一是,所有的擴增子是滅活的結(jié)論分析處理通過添加鈉hypochlorite-based MTU失活試劑。減活化劑流體分配驗證系統(tǒng)來監(jiān)控這個關(guān)鍵儀器的功能。

　　雖然失活移行的擴增子是一種有效的緩解劑污染,以下額外的預(yù)防措施是建立到系統(tǒng),以進一步降低污染風(fēng)險:

　　Transcription-mediated放大(TMA)技術(shù)設(shè)計,以便在所有加工步驟后目標(biāo)捕獲步驟,分析污染風(fēng)險最高時,化驗試劑直接添加到MTU管和不需要的擴增子轉(zhuǎn)移。這最小化延滯在移液污染的風(fēng)險。

　　石油作為覆蓋在每一個玻璃管,減少通過創(chuàng)造氣溶膠的污染風(fēng)險。

　　混合步驟優(yōu)化消除飛濺或氣溶膠的創(chuàng)造。

　　專用吸量器探測器和洗杯用于試劑分配在pre -和postamplification處理步驟。

　　在試劑的配制,手按移液器探測定位高于室內(nèi)管表面,將他們孤立于地區(qū)潛在的污染可能發(fā)生在MTU混合。

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