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		臨床實(shí)驗(yàn)室病理學(xué)測試自動化正在迅速增長

　　一些已被FDA批準(zhǔn)用于巴氏涂片自動讀取和編寫新的系統(tǒng)，用于診斷其他疾病或狀況的自動化設(shè)備是現(xiàn)在的作品。盡管有克服這些障礙，為貧困償還率，有時(shí)幾乎令人望而卻步實(shí)驗(yàn)室的啟動成本，該技術(shù)目前正在迅速地采用了。病理學(xué)檢測在臨床實(shí)驗(yàn)室自動化正在迅速增長。

　　NeoPath的（華盛頓州雷德蒙市）和AutoCyte（卡羅萊納州Burlington）可以引領(lǐng)這一潮流。該公司最近已同意合并，以待股東及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。這次合并應(yīng)該是最后的1999年10月，根據(jù)尚未命名的新公司。NeoPath的（雷德蒙，佤邦）和AutoCyte（伯靈頓，NC）可能會導(dǎo)致這一趨勢。公司最近同意合并，等待股東和監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。合并應(yīng)由1999年10月，最后根據(jù)尚未命名的新公司。

　　ChromaVision醫(yī)療系統(tǒng)的先進(jìn)細(xì)胞成像系統(tǒng)。ChromaVision醫(yī)療系統(tǒng)的先進(jìn)細(xì)胞成像系統(tǒng)。“合并后的公司將提供AutoCyte的制備系統(tǒng)液基薄層玻片制備技術(shù)”，詹姆斯·B·鮑威爾，醫(yī)學(xué)博士，合并后公司的總裁兼首席執(zhí)行官說。“我們也將提供NeoPath的AutoPap初篩系統(tǒng)，這是唯一獲得FDA批準(zhǔn)的設(shè)備傳統(tǒng)的巴氏涂片的自動化初篩。”“我們還將提供NeoPath的

　　該公司目前正在開展的聯(lián)合臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備幻燈片由AutoPap篩選。他們希望這個(gè)月去申請F(tuán)DA批準(zhǔn)，根據(jù)厄尼Kmesel，首席運(yùn)營官AutoCyte。公司目前正在進(jìn)行聯(lián)合篩查的臨床試驗(yàn)由AutoPap準(zhǔn)備幻燈片。他們預(yù)計(jì)本月申請F(tuán)DA的批準(zhǔn)，根據(jù)厄尼Kmesel AutoCyte首席運(yùn)營官。標(biāo)準(zhǔn)品

　　“的薄層玻片制備技術(shù)和兩個(gè)薄層和傳統(tǒng)的巴氏涂片的自動化初步篩選的組合預(yù)計(jì)將創(chuàng)造一個(gè)獨(dú)特的，全面的和具有成本效益的產(chǎn)品提供給臨床實(shí)驗(yàn)室，”鮑威爾說。“薄層的組合滑動兩薄層制備技術(shù)和自動化的主要篩選和傳統(tǒng)涂片檢查預(yù)計(jì)將創(chuàng)造一個(gè)獨(dú)特的,全面的和具有成本效益的產(chǎn)品提供臨床實(shí)驗(yàn)室,”鮑威爾說。

　　發(fā)表在最近的一項(xiàng)研究在美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志同意。該研究評估的自動化巴氏涂片篩查的成本效益，并發(fā)現(xiàn)顯著的好處。保存每生命年的成本計(jì)算在自動化子宮頸抹片篩檢20000美元與44500美元乳房X光檢查和46,000元的高血壓篩查比較。最近的一項(xiàng)研究發(fā)表在美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志“上贊同的。研究自動化巴氏涂片篩查的成本效益進(jìn)行評估，發(fā)現(xiàn)顯著的好處。

　　自動篩選提供了更準(zhǔn)確地比可以手動執(zhí)行讀取細(xì)胞學(xué)幻燈片的能力，根據(jù)ARUP實(shí)驗(yàn)室（鹽湖城）。使用AutoPap的前三個(gè)月內(nèi)，ARUP檢測似乎是與那些通過隨機(jī)10％人工QC篩查發(fā)現(xiàn)相比顯著增加，高品位，低度鱗狀上皮內(nèi)病變。“它首先讓我們感到震驚，”杰伊·馬歇爾博士，ARUP公司的醫(yī)療細(xì)胞病理學(xué)主任。“有一個(gè)顯著假陰性錯(cuò)誤率由于篩查的錯(cuò)誤，”他說。湖城）。“有一個(gè)明顯的假陰性錯(cuò)誤由于篩查錯(cuò)誤，”他說。

　　在傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置，細(xì)胞學(xué)技師通常不簽了自己的工作，而病理學(xué)家進(jìn)行檢討。這可能導(dǎo)致長時(shí)間的病理員工。自動篩選技術(shù)可以幫助減少這種工作量。帕洛瑪醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室（加利福尼亞州Escondido），采用AutoPap系統(tǒng)需要增加約半等同全職文員職位，處理幻燈片和文書的整理，說威廉D.丁鱥，醫(yī)學(xué)博士，副主任兼首席解剖的服務(wù)。然而，長時(shí)間的病理員工已減少?，F(xiàn)在，如果樣品是不是從一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)病人和器械放置在幻燈片中的“沒有評論”類別中，拖尾不會由病理學(xué)家評論。“這減少了對病理學(xué)家的壓力，”丁鯛說。“他們有更多的時(shí)間來工作困難的情況。”這可能導(dǎo)致長時(shí)間的病理學(xué)的員工。自動篩選技術(shù)可以幫助減少這種工作負(fù)載。然而，為病理學(xué)員工長時(shí)間減少了。“這降低了壓力病理學(xué)家，”坦奇說。“他們有更多的時(shí)間工作在困難的情況下。”

　　盡管其增加的準(zhǔn)確性和實(shí)驗(yàn)室工作人員積極的影響，并不是所有的保險(xiǎn)公司都愿意為這樣的自動篩選技術(shù)。1998年3月，以最大限度地報(bào)銷，NeoPath的組建了一個(gè)團(tuán)隊(duì)，幫助實(shí)驗(yàn)室從保險(xiǎn)公司和醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)獲得相應(yīng)的補(bǔ)償。“改進(jìn)的報(bào)銷是使這種創(chuàng)新的技術(shù)提供給更多的婦女早期發(fā)現(xiàn)宮頸癌的重要元素，”艾倫C.尼爾森，合并后的公司的董事長說。盡管增加了準(zhǔn)確性和對實(shí)驗(yàn)室人員的積極影響,并不是所有的保險(xiǎn)公司都愿意支付這樣的自動篩選技術(shù)。 1998年3月,為了最大化還款,NeoPath組建一個(gè)團(tuán)隊(duì),幫助實(shí)驗(yàn)室從保險(xiǎn)公司獲得適當(dāng)補(bǔ)償和管理式醫(yī)療保健組織。 “改進(jìn)的補(bǔ)償是一個(gè)關(guān)鍵的元素在這個(gè)創(chuàng)新技術(shù)提供給更多的女性宮頸癌的早期檢測,”艾倫·c·尼爾森說,合并后的公司的主席。

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