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		藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施GSP為藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入

　　我國(guó)幾十年醫(yī)藥商業(yè)質(zhì)量工作的經(jīng)驗(yàn)與國(guó)外GSP融合提煉，國(guó)制訂、實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況及歷史沿革：國(guó)推行GSP從80年代開始的當(dāng)時(shí)有關(guān)部門在對(duì)國(guó)外GSP進(jìn)行了認(rèn)真地研究后。形成了具有中國(guó)特色的GSP

　　為英文“GoodSupplyPractic縮寫，實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》意義；GSP一國(guó)際通用的概念。意思為“良好的供應(yīng)規(guī)范”實(shí)質(zhì)意義即控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理順序。

　　必將有力地推進(jìn)我國(guó)藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以第20號(hào)局今發(fā)布了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》并于2000年7月1日起正式施行。這標(biāo)志著監(jiān)督實(shí)施GSP工作開始步入正軌。對(duì)維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，保證人民用藥平安、有效將發(fā)生十分積極的作用。社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下和現(xiàn)有藥品監(jiān)督管理體制下，大力推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GSP有著諸多的意義和作用。

　　藥品的流通環(huán)節(jié)應(yīng)采用嚴(yán)格和具有針對(duì)性的措施，根據(jù)藥品流通過(guò)程表示出的諸多特點(diǎn)。譬如提高企業(yè)人員素質(zhì)和經(jīng)營(yíng)條件，嚴(yán)格管理制度和行為規(guī)范等，以控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，保證藥品的平安性、有效性和穩(wěn)定性不會(huì)降低，這是GSP基本作用和施行的根本目的

　　企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)已逐步表示為產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)。這對(duì)企業(yè)素質(zhì)提出了更高要求，隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。要求企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施改造等方面不時(shí)創(chuàng)新、發(fā)展和提高。對(duì)此，一是需要企業(yè)形成自我完善、自我發(fā)展、自我約束的機(jī)制，從企業(yè)久遠(yuǎn)發(fā)展的角度自覺地提高綜合素質(zhì)；二是政府部門也要從維護(hù)國(guó)家和人民利益的角度，制定和實(shí)行有關(guān)法規(guī)和制度，對(duì)企業(yè)既要嚴(yán)格監(jiān)督管理，也要促進(jìn)其健康發(fā)展。公布實(shí)施GSP另一目的就是監(jiān)督、規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，確保藥品平安有效的基礎(chǔ)上，推動(dòng)企業(yè)建立和完善正常的運(yùn)行機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)綜合素質(zhì)的提高，及時(shí)、有效地滿足社會(huì)對(duì)藥品的需求。

　　也有利于促進(jìn)和推動(dòng)企業(yè)間的兼并、聯(lián)合、重組，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施GSP為藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入資格設(shè)置了一定的技術(shù)壁壘”提高了藥品經(jīng)營(yíng)的要求和難度。這一做法除了可以提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和企業(yè)素質(zhì)外。使之朝著規(guī)模化、集約化方向發(fā)展，從而改變目前我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中存在數(shù)量多、規(guī)模小、分散經(jīng)營(yíng)、競(jìng)爭(zhēng)能力和經(jīng)濟(jì)效益低下的狀況。這既可以消除導(dǎo)致藥品市場(chǎng)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)、秩序混亂的一個(gè)重要因素，也利于迅速提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)，對(duì)迎接加入“WTO以及外商進(jìn)入等即將到來(lái)的挑戰(zhàn)有著十分積極的意義。

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