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		推行GSP工作取得了令人矚目的成績

　　大多數(shù)國家都采取不同的方式對藥品經(jīng)營過程進(jìn)行必要的管理。如，國外制訂、實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況：為了保證藥品經(jīng)營質(zhì)量。有的國家制定類似我國的GSPGDP規(guī)范，規(guī)范藥品貿(mào)易活動；更多的國家要求藥品經(jīng)營企業(yè)必需具有貯存藥品并保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定的條件，必需對特殊藥品進(jìn)行特殊的推銷、貯存、銷售管理；幾乎所有的國家都要求開辦藥店必需具有注冊藥師和藥學(xué)技術(shù)人才。

　　該版GSP經(jīng)修訂由原國家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布實(shí)施，1984年《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范（試行）由原國家醫(yī)藥管理局發(fā)文在全國醫(yī)藥商業(yè)范圍內(nèi)試行。1992年。使GSP正式成為實(shí)行醫(yī)藥行業(yè)管理的部門規(guī)章，將GSP工作推向了一個新的階段。90年代后期，國大部分省區(qū)都開始了以“合格”或“達(dá)標(biāo)”為特征的GSP推行工作，并取得了可喜的效果。1998年止，全國共有20多個?。ㄊ?、區(qū)）近400家藥品經(jīng)營企業(yè)達(dá)到GSP合格規(guī)范；有160家藥品經(jīng)營企業(yè)被授予了GSP達(dá)標(biāo)企業(yè)的稱號。

　　中醫(yī)藥行業(yè)管理和衛(wèi)生行政管理部門也結(jié)合自身行業(yè)或職能的特點(diǎn)，醫(yī)藥行業(yè)推行GSP同時。開始將GSP作為有效管理的手段。1997年國家中醫(yī)藥管理局制定了符合中藥經(jīng)營質(zhì)量管理要求的中藥經(jīng)營企業(yè)GSP驗收規(guī)范，并對11家中藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了合格驗收。衛(wèi)生部在1989年制定藥品經(jīng)營企業(yè)許可證審批規(guī)范時，就吸收了許多GSP原則和要求。各醫(yī)藥管理部門對GSP介入或關(guān)注，很大水平上推進(jìn)了國GSP發(fā)展，使GSP逐步成為醫(yī)藥經(jīng)營領(lǐng)域內(nèi)質(zhì)量管理工作的統(tǒng)一規(guī)范。

　　經(jīng)過十幾年的不時探索和實(shí)踐，自80年代初發(fā)布第一套GSP1998年國家藥品監(jiān)督管理體制改革的完成。推行GSP工作取得了令人矚目的成績。目前，通過GSP實(shí)施來提高企業(yè)整體素質(zhì)、提高企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平，以取得企業(yè)最大收益和保證人民用藥安全有效的社會、經(jīng)濟(jì)雙重效益，這一點(diǎn)已成為藥品監(jiān)督管理部門和廣大企業(yè)界的共同認(rèn)識。

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