購買時請注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱
| 進(jìn)藥品經(jīng)檢查驗收不符合要求的應(yīng)進(jìn)行妥善處置 | |||||||||||
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不符合規(guī)定要求的不得購進(jìn)不得從不具備法定資格(無“證照”或“證照”不全)藥品經(jīng)營企業(yè)和非法藥品市場購進(jìn)藥品;對所購進(jìn)藥品經(jīng)檢查驗收不符合要求的應(yīng)進(jìn)行妥善處置或退貨;有重大質(zhì)量缺陷。還應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因。及時處置并制定預(yù)防措施。對不合格藥品的報廢、銷毀應(yīng)有記錄,如無批準(zhǔn)文號(國家另有規(guī)定的除外)進(jìn)口藥品無口岸藥檢所檢驗演講書或經(jīng)質(zhì)量檢測不合格的除按規(guī)定的要求和程序上報。分清質(zhì)量責(zé)任。并對不合格藥品處置情況進(jìn)行匯總和分析。
必需有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必需注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品。
對藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品有關(guān)記錄的要求。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十三條規(guī)定:購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)。做到票、賬、貨相符。購貨記錄必需記載:購進(jìn)日期、購貨單位、藥品名稱(通用名稱)劑型、規(guī)格、購進(jìn)價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商和經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他內(nèi)容。藥品購貨記錄必需保管至逾越藥品有效期1年,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄。購貨記錄按規(guī)定保存。據(jù)此。但不得少于3年。藥品零售企業(yè)藥品購貸記錄保管不得少于2年。
對藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品有關(guān)記錄的要求。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三條規(guī)定:銷售應(yīng)開具合法單據(jù)。做到票、賬、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。據(jù)此。但不得少于3年。藥品零售企業(yè)藥品銷售記錄保管不得少于2年。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容;藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五十六條規(guī)定:對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,并按規(guī)定建立銷售記錄。銷售記錄必需記載:銷售日期、銷售單位、藥品名稱(通用名稱)劑型、規(guī)格、銷售價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商和經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他內(nèi)容。藥品銷售記錄必需保管至逾越藥品有效期三年。分清責(zé)任,采取有效的處置措施,并做好記錄。第五十七條規(guī)定:企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄。
藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必需驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。包括對藥品供方必需確認(rèn)其法定資格(具備《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和工商執(zhí)照)索取所購進(jìn)藥品的檢驗合格演講單和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;直接進(jìn)口藥品應(yīng)有口岸藥檢所檢驗演講書。并加蓋該單位紅色印章。必要時應(yīng)對藥品和企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)行調(diào)查。非直接進(jìn)口藥品應(yīng)有供貨方提供的口岸藥檢所檢驗演講書復(fù)印件。
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