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		藥品批發(fā)企業(yè)不能進(jìn)入城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　規(guī)定“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品。使藥品流通秩序受到很大的影響，但持有《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體方法由國務(wù)院規(guī)定”許多藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)入集貿(mào)市場(chǎng)招商、出租柜臺(tái)及交易中藥材以外的藥品。有的以藥品展銷中心、藥品信息中心、國藥城、保健品批發(fā)市場(chǎng)、中藥材專業(yè)市場(chǎng)等名義變相開辦各類藥品市場(chǎng)。給制售假劣藥品者以可乘之機(jī)，廣大人民群眾的用藥平安受到嚴(yán)重威脅。針對(duì)這一情況，國務(wù)院先后下發(fā)了國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步治理整頓醫(yī)藥市場(chǎng)意見的通知》國發(fā)[1990]29號(hào)）煙務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》國發(fā)[1994]53號(hào)）國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》國辦發(fā)[1996]14號(hào)）等文件，對(duì)全國的藥品市場(chǎng)進(jìn)行了多次專項(xiàng)治理整頓，收到顯著效果。僅國發(fā)[19941]53號(hào)《緊急通知》下發(fā)以后，歷時(shí)近兩年的醫(yī)藥市場(chǎng)整頓中，全國共取締和關(guān)閉藥品集貿(mào)市場(chǎng)70多家，整頓和規(guī)范30多家，使違法經(jīng)營藥品活動(dòng)初步得到遏制。加強(qiáng)宏觀調(diào)控，堅(jiān)持總量平衡，合理布局，使鄉(xiāng)村醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)盲目發(fā)展局面得到較好的控制，鄉(xiāng)鎮(zhèn)批零網(wǎng)點(diǎn)逐步建立，農(nóng)村藥品供應(yīng)狀況有所改善。

　　經(jīng)過十幾年的醫(yī)藥市場(chǎng)整頓。藥品批發(fā)企業(yè)不能進(jìn)入城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)或中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營中藥材以外的藥品，國的中藥流通領(lǐng)域已形成了四種經(jīng)營格局：城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售地產(chǎn)中藥材、中藥材專業(yè)市場(chǎng)、中藥批發(fā)企業(yè)、中藥零售門店（含零售連銷企業(yè)門店）實(shí)踐證明。否則將給城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)和中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管帶來很大的難度。設(shè)置在縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè)承擔(dān)著農(nóng)村群眾用藥的責(zé)任，且其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和影響水平也不能與藥品批發(fā)企業(yè)等同，容易通過加強(qiáng)監(jiān)管得以控制。放本法第二十一條第二款修改為“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)叮以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體方法由國務(wù)院規(guī)定”

　　中藥材主要指依據(jù)激進(jìn)中醫(yī)藥理論應(yīng)用的未經(jīng)精制的中藥原料藥。其中植物藥占大多數(shù)。中藥材多已經(jīng)過簡單加工，主要包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥三大類。但未制得成品。

　　地道藥材是指那些歷史悠久。產(chǎn)量宏豐，品種優(yōu)良。療效顯著，具有明顯地域特色的中藥材。地道藥材是物種受特定生態(tài)環(huán)境的影響，臨時(shí)生態(tài)適應(yīng)過程中形成的與品種、產(chǎn)地及栽培、采集技術(shù)密切相關(guān)。近代研究證明，具有地域特點(diǎn)的地道藥材與普通地區(qū)所產(chǎn)藥材的理化性質(zhì)懸殊很大，為了滿足人們對(duì)地道藥材日益增長的需要，中藥工作者廣泛開展良種培育、藥材引種、栽培管理、防治病蟲害等多方面的研究，使地道藥材的生產(chǎn)不時(shí)改進(jìn)、提高。近年來又開展了藥用植物組織培養(yǎng)、新資源開發(fā)利用。藥用真菌培養(yǎng)、動(dòng)物藥及海洋藥材生產(chǎn)等方面的研究，對(duì)質(zhì)優(yōu)效高產(chǎn)量大的地道藥材生產(chǎn)起到很大的推動(dòng)作用。

　　由于中藥材受大氣、水質(zhì)、土壤以及地域、海拔高度等影響。甚至?xí)a(chǎn)生較大的差異，不同產(chǎn)地、不同的種植方式使藥材的組分和藥用效果也不盡相同。故本法規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必需標(biāo)明產(chǎn)地，有的還需標(biāo)明野生或人工種植（養(yǎng)殖）

　　建立用戶投訴檔案。用戶關(guān)于質(zhì)量的函電、來訪。并建立用戶投訴檔案。依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，必需登記備案及時(shí)回復(fù)處置。有關(guān)藥品的所有書面和口頭投訴的處置方法都應(yīng)制訂書面的處置順序，包括由質(zhì)監(jiān)部門對(duì)不合格藥品的投訴的審查以及是否進(jìn)行調(diào)查提出意見，審查確定投訴所反映的問題是否嚴(yán)重，對(duì)未預(yù)料到不良藥物反應(yīng)，由質(zhì)監(jiān)部門及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。每一投訴應(yīng)有書面記錄，保管在用戶投訴檔案內(nèi)。有關(guān)藥品投訴的書面記錄在藥品有效期到期后至少再保存1年或在收到投訴意見后保存1年，哪個(gè)時(shí)間長就采用那個(gè)保管時(shí)間。沒有規(guī)定有效期的藥品，則藥品投訴記錄應(yīng)在該藥品銷售后保存3年。書面記錄內(nèi)容應(yīng)包括：藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)，投訴人姓名，投訴的內(nèi)容和性質(zhì)以及對(duì)投訴的答復(fù)。如果進(jìn)行調(diào)查，書面記錄應(yīng)包括調(diào)查結(jié)果及采取的措施；如果不進(jìn)行調(diào)查，則應(yīng)有認(rèn)為不必進(jìn)行調(diào)查的原因以及對(duì)此做出決定的負(fù)責(zé)人簽字。

　　用戶投訴的調(diào)查。調(diào)查的目的有兩個(gè)：一是通過調(diào)查查明原因。通過查明原因，明確質(zhì)量責(zé)任。二是對(duì)屬于產(chǎn)品自身的質(zhì)量問題。通知生產(chǎn)企業(yè)采取改進(jìn)措施，防止再發(fā)生，并改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　產(chǎn)品質(zhì)量問題的處置。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。一定要根據(jù)實(shí)際情況，屬于產(chǎn)品自身的質(zhì)量問題。依照有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)應(yīng)該承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任，依照原購進(jìn)渠道退貨，造成經(jīng)濟(jì)損失的還應(yīng)負(fù)責(zé)賠償實(shí)際經(jīng)濟(jì)損失；屬用戶貯運(yùn)或保管不當(dāng)而造成的質(zhì)量問題，要熱情地給予技術(shù)上的指導(dǎo)和幫助，及時(shí)給予解決。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必需準(zhǔn)確無誤。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必需經(jīng)過核對(duì)。應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

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