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		對中藥材的有效成分或指標(biāo)性成分進(jìn)的研究

　　對中藥材的化學(xué)成分進(jìn)行提取、分離、結(jié)構(gòu)測定，應(yīng)用現(xiàn)代色譜及分析手段確定其有效成分或指標(biāo)性成分，制備中藥化學(xué)對照品。來源、形狀、鑒別、檢查、浸出物、有效成分或指標(biāo)性成分及定性定量分析、主產(chǎn)地藥材指紋圖譜、重金屬含量及農(nóng)藥殘留量檢測等方面進(jìn)行規(guī)范化研究，參照現(xiàn)行中國藥典制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　也是中藥實(shí)現(xiàn)國際化、現(xiàn)代化的關(guān)鍵。進(jìn)行常用中藥材質(zhì)量規(guī)范及化學(xué)對照品研究，中藥化學(xué)對照品研究是"中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化"項(xiàng)目中 "建立中藥系列規(guī)范規(guī)范"課題的重要內(nèi)容。應(yīng)用現(xiàn)代分離、分析手段制備化學(xué)對照品，并建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)且達(dá)到國際通用規(guī)范的中藥材質(zhì)量控制及評價(jià)方法，為制定中藥材及中成藥質(zhì)量規(guī)范體系提供保證。為規(guī)范中藥化學(xué)對照品研究專題的研究內(nèi)容及驗(yàn)收指標(biāo)，特制定中藥化學(xué)對照品研究指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，供專題承擔(dān)單位和研究人員參照執(zhí)行。

　　歷來倍受重視。目前，中藥材是中藥研究與開發(fā)的基礎(chǔ)。中藥材的生產(chǎn)、采收、飲片加工及質(zhì)量評價(jià)有待進(jìn)一步完善與規(guī)范，中藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程中，首先必需從中藥材的質(zhì)量抓起。中藥化學(xué)對照品的研究對中藥材及中成藥質(zhì)量規(guī)范建立至關(guān)重要。中藥化學(xué)對照品研究專題的設(shè)置目的通過現(xiàn)代科學(xué)方法，制備并提供能夠滿足科研和生產(chǎn)中所需的中藥化學(xué)對照品，進(jìn)而為建立具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥材質(zhì)量規(guī)范規(guī)范體系及開展中藥現(xiàn)代化研究提供技術(shù)保證。制定科學(xué)規(guī)范的中藥材質(zhì)量規(guī)范對于確立我國激進(jìn)醫(yī)藥大國的主導(dǎo)地位、促進(jìn)中藥進(jìn)入國際市場并爭取更多的市場份額，具有十分重要的戰(zhàn)略意義。

　　現(xiàn)階段中藥研究水平基礎(chǔ)上，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。對中藥材的有效成分或指標(biāo)性成分進(jìn)行研究，參考現(xiàn)代醫(yī)藥研究的國際規(guī)范，吸收各國激進(jìn)醫(yī)藥應(yīng)用和管理經(jīng)驗(yàn)，完善和建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥材質(zhì)量規(guī)范體系。

　　首先必需以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，制定中藥材質(zhì)量規(guī)范。充分考慮中醫(yī)藥的特點(diǎn)。中醫(yī)臨床用藥注重整體觀點(diǎn)，這不僅是中醫(yī)藥幾千年來的用藥習(xí)慣，也是中醫(yī)藥區(qū)別與西醫(yī)藥的重要方面。大量臨床驗(yàn)證及藥理實(shí)驗(yàn)均證明，單一成分或組分與單味藥的作用往往是不能等同的這是因?yàn)橹兴幉乃煞謴?fù)雜，其藥效可能是各成分的綜合作用。因此，僅用某一成分作為指標(biāo)，來衡量該藥材的質(zhì)量，不能體現(xiàn)其內(nèi)在品質(zhì)。因此，建立主產(chǎn)區(qū)藥材的指紋圖譜，并在建立單指標(biāo)成分含量測定基礎(chǔ)上，探討多指標(biāo)成分綜合評價(jià)體系是非常必要的固定藥材的植物來源，多植物來源的藥材分別進(jìn)行研究，制定能反映其內(nèi)在質(zhì)量的規(guī)范規(guī)范。應(yīng)在國家法定規(guī)范的基礎(chǔ)上參考國際上有關(guān)草藥質(zhì)量控制方法，建立科學(xué)、可控的中藥材質(zhì)量規(guī)范。

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